Тисабри (натализумаб): риск развития прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов о том, что риск развития прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) увеличивается вместе с количеством получаемых инъекций Тисабри. Это новая информация по безопасности, основанная на 31 зарегистрированном случае ПМЛ у пациентов, принимающих Тисабри, получена FDA в конце января 2010 года. Она будет включена в инструкцию по применению препарата в ближайшее время.
Также в инструкцию внесена информация о случаях воспалительного синдрома восстановления иммунитета у пациентов с ПМЛ (это состояние гиперреактивного иммунного ответа на ранее присутствовавшую инфекцию после восстановления иммунитета).
FDA считает, что клинический эффект Тисабри по-прежнему превосходит потенциальный риск.
- FDA утвердило новые дозировки препарата Латуда для лечения шизофрении
- Sanofi открывает центр по разработке натуральных антибиотиков
- Takeda запускает III фазу КИ инновационного препарата против множественной миеломы
- Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов метронидазола
- Врачи разных профилей объединяются для борьбы с раком кожи в Воронежской области
