Эксиджад (деферазирокс): предупреждение FDA

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) и фармацевтическая компания Novartis извещают специалистов о последних изменениях, внесенных в упаковку и инструкцию к препарату Эксиджад (деферазирокс), применяемому для лечения хронической посттрансфузионной перегрузки железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.  

Препарат может вызывать такие тяжелые побочные реакции, как:

нарушение функции почек, включая почечную недостаточность
нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность
желудочно-кишечное кровотечение

В некоторых зафиксированных случаях, эти побочные реакции привели к летальному исходу. Наиболее часто эти реакции наблюдались у пожилых пациентов, а также у пациентов с высоким риском развития миелодиспластического синдрома, с уже имеющимися нарушениями функции печени и почек и с низким уровнем тромобоцитов.

Терапия Эксиджадом требует тщательного наблюдения за пациентом, включая измерение уровня креатинина в сыворотке крови, и/или клиренса креатинина, а также уровня трансаминаз в сыворотке крови и уровня билирубина.