FDA предупреждает о риске, связанном с внутривенным применением иммуноглобулина

Теперь инструкция к иммуноглобулину для введения внутривенно (WinRho SDF) в США будет содержать предупреждение о возможном развитии тяжелых побочных реакций, вплоть до смерти, при применении препарата у пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).

У некоторых пациентов с ИТП при применении иммуноглобулина внутривенно развился внутрисосудистый гемолиз, который может привести к анемии и нарушению функционирования различных органов, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС).

К другим зафиксированным побочным эффектам относятся тяжелая анемия, острая почечная недостаточность, а также диссеминированная внутрисосудистая коагуляция. Летальные исходы в основном зафиксированы у пациентов старше 65 лет с коморбидными состояниями.