Первая российская вакцина против ВПЧ вышла на рынок

Отечественная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» производства компании «Нанолек» выпущена в гражданский оборот. Первая партия препарата, объем которой составил 30 тыс. доз, поступит в медицинские учреждения в конце сентября. Производство вакцины полного цикла было запущено в октябре 2025 года на мощностях биомедицинского комплекса «Нанолек» в Кировской области. Проект реализован при финансовой поддержке федерального Фонда развития промышленности (ФРП).

«Цегардекс» является совместной разработкой «Нанолек» и НПК «Комбиотех». Выпуск препарата организован по полному циклу – от наработки антигенов со стадии банка клеток до производства готовой лекарственной формы. Общий объем инвестиций в проект составляет 7,5 млрд рублей, из них 950 млн рублей ФРП предоставил в виде льготного займа на приобретение высокотехнологичного оборудования.

В 2027 году на биомедицинском комплексе будет запущен второй участок производства вакцины против ВПЧ. Это позволит масштабировать выпуск препарата – мощности «Нанолек» по производству ВПЧ-вакцин составят более 3 млн доз в год.

Первые заявки на поставку вакцины уже поступили от заказчиков из Магаданской, Кировской, Калининградской, Мурманской и Московской областей, Красноярского края и других регионов России. Интерес к первой партии также проявляют крупные частные клиники. Продажи препарата уже начались, первые поставки ожидаются в конце сентября.

«Начало поставок первой отечественной вакцины против ВПЧ, произведенной по полному циклу, открывает новый этап в обеспечении лекарственной безопасности и расширении доступности вакцинации внутри страны. До этого момента российский рынок полностью зависел от зарубежных поставок. Появление собственного производства позволяет переломить эту тенденцию и гарантировать надежную защиту населения от опасных типов вируса. Стартовая серия из 30 тысяч доз уже выпущена в оборот, до конца года будет произведено 600 тысяч доз», – прокомментировал генеральный директор «Нанолек» Евгений Баринов.

Параллельно компания ведет работу по выводу вакцины на рынки других стран. В первой половине 2026 года регистрационное досье «Цегардекса» было подано для регистрации препарата в Беларуси, Казахстане, Армении и Кыргызстане. Получение регистрационных удостоверений в этих странах ожидается в период с конца 2026 года по I квартал 2027 года.

«Цегардекс»¹ – первая российская четырехвалентная вакцина для профилактики ВПЧ. Она защищает от типов вируса 6, 11, 16 и 18. Препарат зарегистрирован для применения у детей и взрослых в возрасте от 9 до 45 лет.

Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых поражений аногенитальных зон у мужчин и женщин и доказанно снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки (РШМ). В России РШМ занимает второе место по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин 15-44 лет и первое место среди причин смертности от онкологии у женщин в возрастной группе до 44 лет. Более чем у 30% пациенток болезнь выявляется на III-IV стадиях, летальность в первый год после установления диагноза достигает 11,7%². Массовая вакцинация позволит снизить уровень ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье женщин и повысить рождаемость.