Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:
Поделиться

Предварительные результаты III фазы клинического исследования препарата Xarelto

Согласно предварительным результатам III фазы проспективного рандомизированного двойного слепого клинического исследования ROCKET AF, было продемонстрировано, что антикоагулянт Xarelto™/Ксарелто™ (ривароксабан) не уступает по эффективности варфарину для предупреждения инсульта и нецеребральной системной тромбоэмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.

Полные результаты сравнительного исследования будут представлены на съезде Американской ассоциации сердца в Чикаго15 ноября 2010 г.

Результаты исследования, в котором участвовали более 14 тыс. пациентов, показали, что эффективность антикоагулянта Xarelto в дозе 20 мг 1 раз в сутки сопоставима с приемом скорректированных доз варфарина, при этом частота развития геморрагических осложнений не отличалась от таковой в группе пациентов, принимавших варфарин.

В августе 2010 г. были также опубликованы результаты исследования Einstein-DVT, которые доказали, что эффективность Xarelto в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на коленном суставе или легких, не уступает таковой при стандартном лечении, при сопоставимом профиле безопасности.

Производитель препарата, \кКомпания «Johnson&Johnson» заявила, что планиурет подать заявку на получение разрешения на маркетинг Xarelto для профилактики тромбоэмболии у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на тазобедренном и коленном суставе, в FDA Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США. 

В мае 2009 г. FDA уже отклонило такую заявку, объясняя такое решение недостаточным количеством информации о клинических исследованиях препарата.
 

Рейтинг@Mail.ru