Vidal Logo About header Search header

Внимание!

Этот раздел сайта содержит профессиональную специализированную информацию.
Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских специалистов.
Вы являетесь дипломированным медицинским специалистом и согласны с данным утверждением?

Нет Да

Здравствуйте, уважаемые коллеги!
Наверняка в своей ежедневной практике вы сталкиваетесь с отпуском таких лекарственных средств, как:

Обратите внимание, что оригинальный препарат с действующим веществом Габапентин - это Нейронтин® компании Пфайзер.

таблетки с риской по 600 мг, упаковка по 50 таблеток таблетки с риской по 600 мг, упаковка по 100 таблеток

 

Анна: Для чего этот препарат?

Тамара Николаевна: Показания к применению Нейронтина - лечение нейропатической боли у взрослых и эпилепсия у взрослых и детей с 12 лет. Обладает анальгетической, анксиолитической, противосудорожной активностью1, 10.

Анна: Получается, Нейронтин® - это как препарат Лирика®?

Тамара Николаевна: Да, Нейронтин® - это тоже оригинальный антиконвульсант Pfizer, близкий к Лирике по строению и механизму действия. Основные отличия - по фармакодинамическим, фармакокинетическим параметрам и спектру показаний1, 10, 11.

Нейронтин® (оригинальный габапентин)1, 3
Правила отпуска Не ПКУ. По рецепту формы 107-1 / у8
Статус ЖНВЛП Не входит в ЖНВЛП9
Режим дозирования 3 раза в сутки, начиная с 900 мг в сутки, постепенно увеличивая
Максимальная суточная доза 3600 мг в сутки
Показания Нейропатическая боль. Эпилепсия
Страна-производитель Германия

Анна: А в чем разница между формами выпуска Нейронтина?

Тамара Николаевна: В 2017 году появился Нейронтин® по 600 мг - это удвоенная доза габапентина в одной таблетке с риской.

Краткая инструкция по медицинскому применению препарата Лирика® (прегабалин)

Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство. Код ATX: N03AX16. Лирика® (прегабалин) - аналог гамма-аминомасляной кислоты. Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (а-2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, что способствует проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов. Показания к применению. Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых. Эпилепсия. В качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализа-цией. Генерализованное тревожное расстройство. Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Фибромиалгия. Лечение фибромиалгии у взрослых. Способ применения и дозы. Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема. Нейропатическая боль. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости - еще через 7 дней до максимальной дозы 600 мг/сут. Эпилепсия. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг/сут. Фибромиалгия. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости - еще через 7 дней до максимальной дозы 600 мг/сут. Генерализованное тревожное расстройство. Лечение прегабалином начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта увеличивают дозу до 450 мг/сут, а при необходимости - еще через 7 дней до максимальной дозы 600 мг/сут. Отмена прегабалина. Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели. Побочное действие. По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12 000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Другие частые явления включали: повышение аппетита, эйфорию, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонницу, дезориентацию, атаксию, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрию, парестезию, нарушение равновесия, амнезию, седацию, летаргию, нечеткость зрения, диплопию, сухость во рту, запор, рвоту, метеоризм, вздутие живота, утомляемость, периферические отеки, нарушение походки, увеличение массы тела. Противопоказания. Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата. Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы. Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению). С осторожностью. В связи с зарегистрирован¬ными единичными случаями бесконтрольного применения прегабалина его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные сахароснижающие средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепа- ма. Эффекты на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Препарат Лирика® может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лирика® №001752 - 131216.

Краткая инструкция по медицинскому применению препарата Нейронтин® (габапентин)

Международное непатентованное название: габапентин. Лекарственная форма: капсулы. Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство. Код ATX: N03AX12. Показания к применению. Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены. Противопоказания. Повышенная чувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата. Применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 12 лет. Применение в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 3 лет. Для лечения нейропатической боли у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Способ применения и дозы. Нейронтин® назначают внутрь, независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум 1 недели. Нейропатическая боль у взрослых. Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепен-но увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут. Необходимо учитывать, что при применении препарата Нейронтин® в дозе выше 1800 мг/сут дополнительная эффектив¬ность не отмечается. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или можно увеличивать дозу постепенно до 900 мг/сут в течение первых 3 дней. Эпилепсия. Парциальные судороги. При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата. Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме крови. Он может применяться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме крови или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке. Побочное действие. Очень часто и часто - вирусные инфекции; лейкопения; аллергические реакции, включая крапивни-цу; повышение аппетита; беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность; сонливость, головокружение; одышка; запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия; утомляемость; периферические отеки. Форма выпуска: капсулы по 300 мг.
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейронтин® №013567/01 - 060716.

Международное непатентованное название: габапентин. Лекарственная форма: таблетки. Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство. Код ATX: N03AX12. Показания к применению. Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. Эпилепсия. Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены. Противопоказания. Гиперчувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата. Применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 12 лет. Применение в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 3 лет. Для лечения нейропатической боли у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Способ применения и дозы. Нейропатическая боль. Альтернативный способ дозирования - начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами. В последующем в зависимости от ответа пациента на терапию и переносимости препарата доза может быть повышена на 300 мг/сут каждые 2-3 дня, максимально до 3600 мг/сут. У некоторых пациентов может быть целесообразным более медленное повышение дозы. Эпилепсия. При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день. В последующем в зависимости от ответа пациента на терапию и переносимости препарата доза может быть повышена на 300 мг/сут каждые 2-3 дня, максимально до 3600 мг/сут. Общая суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Нет необходимо-сти контролировать концентрацию габапентина в плазме крови. Он может применяться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме крови или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке. Побочное действие. Очень часто и часто - вирусные инфекции; лейкопения; аллергические реакции, включая крапивницу; повышение аппетита; беспокойство, нервозность, эмоциональная лабильность; сонливость, головокружение; одышка; запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия; утомляемость; периферические отеки. Форма выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг и 800 мг.
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейронтин® №013567/02 -121016.

1. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Нейронтин® №013567/01 - 060716. 2. Dworkin R.H. et al. Recommendations for the Pharmacological management of neuropathic pain: an overview and literature update. Mayo Clin Proc. 2010. V. 85. Suppl. 3. P. S3-14. 3. www.grls.rosminzdrav.ru. 4. Backonja M., Beydoun A., Edwards K.R. et al. Gabapentin for the Symptomatic Treatment of Painful Neuropathy in Patients with Diabetes Mellitus. JAMA. 1998. V. 280. P. 1831-1836. 5. Rowbotham M. et al. Gabapentin for the Treatment of Postherpetic Neuralgia. JAMA. 1998. V. 280. P. 1837-1842.6. Rice A.S. et al. Gabapentin in postherpetic neuralgia:a randomised, double blind, placebo controlled study. Pain. 2001. V. 94. P. 215-224. 7. Serpell M.G., Neuropathic Pain Study Group. Gabapentin in neuropathic pain syndromes. A randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Pain. 2002. V. 99. P. 557-566. 8. Приказ М3 РФ №183н от 22 апреля 2014 г. в ред. 10 сентября 2015 г. «Об утверждении перечня лекарственных средств медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету». 9. Распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2016 г. №2885-р. об утверждении перечня ЖНВЛП для медицинского применения на 2017 год. 10. Инструкция по применению лекарствен¬ного препарата для медицинского применения Нейронтин® № 013567/02 - 121016.11. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Лирика® № 001752-131216.12. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» в ред. 21 апреля 2016 г.
*www.grls.rosminzdrav.ru.  Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Конвалис®: ЗАО «ЛЕККО» (Производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), РФ. Катэна®: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия. Габапентин®: ООО «ПИК-ФАРМА», РФ. Тебантин®: Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия). Габагамма®: Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия).

ООО «Пфайзер», 123112, Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ «Башня на Набережной» (блок С)

Тел.: +7 495 287 50 00. Факс: +7 495 287 53 00

PP-MEU-RUS-0021 02.06.2017

 

go to top
Рейтинг@Mail.ru