FDA сообщает об опасности использования препаратов тестостерона у мужчин, чей уровень тестостерона снижен в связи с возрастом.
Леналидомид в комбинации с дексаметазоном одобрен для лечения всех пациентов с миеломой.
Новый препарат, содержащий пирофосфат железа, выйдет на рынок под торговым наименованием Триферик (Triferic).
Препарат секукинумаб (secukinumab) выйдет в продажу на территории Штатов под торговым наименованием Косентикс (Cosentyx).
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) объявила о запуске новой инициативы, целью которой является улучшение надзора за соблюдением стандартов качества на производственных площадках фармацевтических компаний.
Лекарственное средство перамивир (peramivir) выйдет под торговым наименованием Рапиваб (Rapivab).
Изначально планировалось, что вердикт FDA будет озвучен в мае 2015 года, однако контрольное ведомство приняло решение о регистрации ЛС на пять месяцев раньше.
Идаруцизумаб, которому присвоен статус принципиально нового лекарственного средства Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), демонстрирует восстановление механизма свертывания крови у здоровых добровольцев.
Эсбриет® одобрен FDA с присвоением статуса «принципиально новое лекарственное средство».
Harvoni (ледипасвир+софосбувир) – первый комбинированный препарат для терапии 1 генотипа вирусного гепатита С без интерферона.
Препарат разрешен к применению взрослыми пациентами с индексом массы тела (ИМТ) выше 30 (для лечения ожирения) или с ИМТ более 27 (терапия избыточного веса).
Препарат Keytruda (пембролизумаб) предназначен для лечения распространенной или неоперабельной меланомы.
