Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Информация Фармаконадзора

Фармаконадзор (Pharmacovigilance) – это наука и деятельность, направленная на выявление, оценку, понимание и предупреждение неблагоприятных побочных эффектов и/или любых других возможных проблем, связанных с лекарственными средствами Задачи фармаконадзора: Выявление и учет НПР * Установление причинно-следственной связи «НПР- лекарство» * Мониторинг безопасности лекарственного растительного сырья, БАД и вакцин * Предупреждение НПР * Принятие соответствующих мер * Раннее распознавание риска, связанного с применением лекарственного средства Деятельность Фармнадзора опирается на широкую законодательную базу. Но врачам следует помнить, что в федеральном законе №61ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» сказано: Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов

Контакты в области фармаконадзора
Контакты отдела мониторинга эффективности и безопасности лекарственных средств Росздравнадзора и региональных российских центров
Cайты организаций и изданий, занимающихся вопросами безопасности лекарственных средств
Определение степени достоверности причинно-следственной связи
Определение степени достоверности причинно-следственной связи «НПР – ЛС» - это проведение дифференциального диагноза с целью получения доказательств причастности конкретного препарата к возникшим у больного осложнениям, связанным с фармакотерапией.
Памятка по заполнению карты "Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства"
Медицинские работники могут сообщить о НПР, заполнив специальную форму «Бланк Извещения». Однако на практике достаточно часто возникают трудности при заполнении этой формы. Перед вами памятка, призванная облегчить заполнение бланка извещения.
Сообщения о неблагоприятных побочных реакциях
В федеральном законе №61ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» сказано: Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов.
Что такое НПР и риски их развития
НЕБЛАГОПРИЯТНАЯ ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ (НПР) - любая непреднамеренная и вредная для организма реакция, которая возникает вследствие применения лекарства в терапевтических дозах с целью профилактики, лечения, диагностики или изменения физиологической функции человека и при которой существует причинно-следственная связь с лекарственным средством.
Рейтинг@Mail.ru