Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Предупреждения

Врач первым сталкивается с потоком новых лекарств и становится обладателем информации об их эффектах, как положительных, так и отрицательных. Наиболее часто от лекарственных осложнений страдают пожилые люди и дети. Как это происходит: У пациента возникает проблема (связанная или не связанная с лекарством); Врач предпринимает диагностические (лабораторные тесты, исключение других причин); терапевтические (прекратить прием, уменьшить дозу, добавить др. препарат) действия. Врач оценивает случай и подозревает, что это может быть реакция на препарат (решает на какой именно и проводит оценку причинно-следственной связи). Врач принимает решение сообщить о неблагоприятных побочных реакциях!

Баета (эксенатид) может увеличивать риск развития рака
Эксперт Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) считает, что препарат Баета (эксенатид) компаний Eli Lilly и Amylin, применяемый для лечения сахарного диабета, может быть связан с повышенным риском развития рака.
Зокор (симвастатин): повышенный риск повреждения мышц при высоких дозировках
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) на основании данных крупного клинического исследования сообщает о повышенном риске повреждения мышц у пациентов, принимающих Зокор в самой высокой одобренной дозировке – 80 мг.
Плавикс (клопидогрел): предупреждение FDA
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США предупреждает пациентов и специалистов о том, что препарат может быть мало эффективен у тех пациентов, которые не могут метаболизировать препарат до его активной формы.
Бета-адреномиметики длительного действия: предупреждение FDA
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов, что считает необходимым ввести специальную Программу управления рисками (REMS) для препаратов этой группы. Эта программа предполагает создание особой брошюры для пациентов и план обучения медицинского персонала. Эти требования связаны с тем, что FDA проанализировало исследования и выяснило, что применение эти препаратов связано с повышенным риском обострения симптомов астмы, то приводит к госпитализации пациентов разного возраста (как детей, так и взрослых) и даже к возможному летальному исходу при применении препаратов для лечения астмы.
Эксиджад (деферазирокс): предупреждение FDA
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) и фармацевтическая компания Novartis извещают специалистов о последниях изменениях, внесенных в упаковку и инструкцию к препарату Эксиджад (деферазирокс), применяемому для лечения хронической посттрансфузионной перегрузки железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.
Стимуляторы эритропоэза: FDA ужесточило контроль над применением препаратов для лечения анемии
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) разработало новый план безопасного применения Прокрита и других препаратов, стимулирующих выработку эритропоэтина. Эти препараты применяются для лечения анемии у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Тисабри (натализумаб): риск развития прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов о том, что риск развития прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) увеличивается вместе с количеством получаемых инъекций Тисабри.
Финастерид : риск развития рака молочной железы.
Финастерид является противоопухолевым гормональным препаратом. Рекомендован для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью уменьшения размеров простаты, увеличения максимальной скорости оттока мочи, и снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Сибутрамин: Европейское медицинское агентство рекомендует приостановить действие лицензии на продажу всех лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин.

Европейское медицинское агентство (ЕМА) завершило анализ безопасности лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин. Европейский комитет по лекарственным препаратам (CHMP) пришел к заключению, что риск при использовании данных препаратов превышает пользу и рекомендовал приостановить действие лицензии на их продажу на территории Европейского Союза.

Видекс (диданозин): риск развития нецирротической портальной гипертензии
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов о возможности развития редкого, но тяжелого осложнения на печени, известного как нецирротическая портальная гипертензия, при применении препарата Видекс (диданозин).
Зипрекса (оланзапин): побочные эффекты при применении у подростков
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) и фармацевтическая компания Lilly предупреждают специалистов об изменениях, внесенных в инструкцию по применению препарата Зипрекса у подростков и молодых людей (возраст от 13 до 17 лет) для лечения шизофрении и биполярного аффективного расстройства.
Велкейд (бортезомиб): изменение режима дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью
Фармацевтическая компания Takeda Oncology и Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными США (FDA) предупреждают специалистов об изменении информации, представленной в инструкции к препарату Велкейд, относящейся к пациентам с печеночной недостаточностью.
Вольтарен Гель (диклофенак натрия 1%) – риск побочных реакций со стороны печени
Компания Новартис и Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждают о возможном риске побочных реакций со стороны печени при длительном применении препаратов, содержащих диклофенак натрия.
Фосампренавир: риск инфаркта миокарда и дислипидемии
Компания GlaxoSmithKline и Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами aСША (FDA) предупреждает о возможной связи между применением Лексивы (фосампренавир) и инфарктом микарда и дислипидемией у взрослых ВИЧ-положительных пациентов.
Рейтинг@Mail.ru