Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Предупреждения

Врач первым сталкивается с потоком новых лекарств и становится обладателем информации об их эффектах, как положительных, так и отрицательных. Наиболее часто от лекарственных осложнений страдают пожилые люди и дети. Как это происходит: У пациента возникает проблема (связанная или не связанная с лекарством); Врач предпринимает диагностические (лабораторные тесты, исключение других причин); терапевтические (прекратить прием, уменьшить дозу, добавить др. препарат) действия. Врач оценивает случай и подозревает, что это может быть реакция на препарат (решает на какой именно и проводит оценку причинно-следственной связи). Врач принимает решение сообщить о неблагоприятных побочных реакциях!

Тобрамицин повышает риск диареи, вызванной Clostridium difficile

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения в упаковке и инструкции к тобрамицина сульфату для инъекций, содержащие предупреждения о риске Clostridiumdifficile–ассоциированной диареи (CDAD) у пациентов, получающих терапию антибиотиками.

Тобрамицин повышает риск диареи, вызванной Clostridium difficile

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения в упаковке и инструкции к тобрамицина сульфату для инъекций, содержащие предупреждения о риске Clostridiumdifficile–ассоциированной диареи (CDAD) у пациентов, получающих терапию антибиотиками.

Карбапенемы: лекарственное взаимодействие с вальпроевой кислотой может привести к судорогам
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает об опасном лекарственном взаимодействии карбапенемов (меропенема и имипенема с циластатином) с вальпроевой кислотой и вальпроатом натрия, коорое может привести к снижению противосудорожного эффекта вальпроевой кислоты и возникновению судорог.
Мефлохин (Лариам): лекарственное взаимодействие с кетоконазолом и рифампином
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами внесло изменения в инструкцию к препарату Лариам (мефлохин), содержащие предупреждения по лекарственному взаимодействию препарата с кетоконазолом и рифампином.
Оланзапин и зипрасидон: риск лейкопении/нейтропении
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения в упаковке и инструкции к антипсихотическим препаратам оланзапину и зипраcидону. Теперь упаковка содержит предупреждение о возможном риске развития лейкопении/нейтропении и агранулоцитоза. Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения в упаковке и инструкции к антипсихотическим препаратам оланзапину и зипраcидону. Теперь упаковка содержит предупреждение о возможном риске развития лейкопении/нейтропении и агранулоцитоза.
Эксиджад (деферазирокс) – предупреждение от FDA
FDA сообщает предварительные результаты продолжающегося исследования безопасности препарата Эксиджад (деферазирокс). Новые данные говорят о том, что существует риск тяжелых побочных эффектов (вплоть до летального исхода) при применении препарата у пациентов старше 60 лет с миелодиспластическим синдромом.
Ситаглиптин (препараты Янувия и Янумет): FDA предупреждает о случаях острого панкреатита
Агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) США) сообщает врачам и сотрудникам здравоохранения, а также пациентам об изменениях, внесенных в инструкцию по применению препаратов Янувия/Januvia (sitagliptin/ситаглиптин) и Янумет Janumet (sitagliptin+metformin/ ситаглиптин).
Натализумаб (Тисабри): предупреждение от FDA
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) продолжает получать сообщения о случаях прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациентов, получающих терапию Тисабри (Tysabri).
Прометазина гидрохлорид для инъекций: FDA вносит предупреждения во вкладыш в упаковку и в инструкцию по применению
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) требует от производителя внести предупреждения в инструкцию по применению прометазина гидрохлорида для инъекций: при неправильном введении существует высокий риск тяжелого повреждения ткани.
НПВС: возрастание риска развития эмболии легочной артерии при приеме
Согласно результатам исследования, представленным на Конгрессе Международного общества по изучению тромбоза и гемостаза, терапия НПВС связана с возрастанием риска возникновения эмболии легочной артерии. Для оценки риска развития тромбоза легочной артерии при назначении различных НПВС, было проведено исследование типа «случай-контроль». Учитывались пациенты с 1998 по 2006 год, у которых была диагностирована эмболия легочной артерии.
Противоэпилептические препараты: риск возникновения атеросклероза при продолжительном назначении
Согласно данным исследователей из Тайваня, длительное назначение ПЭП тесно связано с ускорением развития атеросклероза.
Ботулинический токсин типа А и В: риск распространения действия токсина, внесение предупреждения в инструкцию по применению
Агентство по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA) по результатам обзора безопасности рекомендовало производителям препаратов ботулинического токсина (Ботокс, Миоблок) добавить в инструкцию по применению предупреждение (вынесенное в рамку) о риске распространения действия токсина от места введения.
Гидроксизин: риск развития некроза кожи и язв
Министерство здравоохранения Японии (МЗЯ) предупреждает специалистов здравоохранения о риске развития некроза кожи и язв после инъекции гидроксизина гидрохрорида. Гидроксизин относится к транквилизаторам, показан для купирования тревоги, психомоторного возбуждения при неврологических, психических и соматических заболеваниях; в качестве седативного средства, при премедикации в анестезиологии; в симптоматической терапии зуда. Препарат применяется в широкой терапевтической практике с 1966 года. С апреля 1994 по сентябрь 2008 года в Японии зарегистрировано 45 сообщений о побочных реакциях в месте инъекции препарата. Кроме того, сообщается о 9 случаях развития язв и некроза кожи на месте инъекции гидроксизина, исходом которых были некротомия или пересадка кожи.
Зибан и Бупропион: внесение предупреждения о серьезных психических нарушениях в инструкцию по применению
Агентство по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA) обязало производителя внести предупреждение в инструкцию по применению препарата Зибан о риске развития серьезных психических нарушений при приеме этих препаратов, включая изменения в поведении, депрессию и суицидальные мысли. Подобная информация о психических нарушениях будет внесена также в инструкцию по применению антидепрессанта Велбутрин, действующим веществом которого является бупропион. Требование FDA о внесении предостережений основано на результатах анализа сообщений о неблагоприятных побочных реакциях, анализе клинических исследований препаратов и научной литературы.
Рейтинг@Mail.ru