Эффективность и безопасность влияния левоцетиризина на симптомы и связанное со здоровьем качество жизни детей с круглогодичным аллергическим ринитом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

В рандомизированном исследовании изучали эффективность и безопасность применения левоцетиризина у пациентов детского возраста с круглогодичным аллергическим ринитом. Также исследовали связанное со здоровьем качество жизни (HRQL), которое является особенно важным для детей из-за влияния ринита на обучение, социальную активность и сопутствующие заболевания.Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование левоцетиризина в дозе 5 мг в день в течение 4 недель с участием 306 детей с круглогодичным аллергическим ринитом в возрасте от 6 до 12 лет. 154 ребенка включили в группу левоцетиризина и 152 – в группу плацебо, все они ежедневно заполняли дневники и опросник PRQLQ, также на 3 визитах проводилась общая оценка улучшения симптомов исследователем. В группе левоцетиризина наблюдалось значимое улучшение общей оценки 4 симптомов через 2 и 4 недели в сравнении с плацебо (P = 0,001 и P = 0,008 соответственно). Частота 50%-ного ответа в первые 2 недели составила 12,3% в группе левоцетиризина в сравнении с 3,9% в группе плацебо (P = 0,01). Общая оценка исследователем также показала превосходство левоцетиризина, так как в группе левоцетиризина состояние 57,1% детей было расценено как значительно или умеренно улучшенное в сравнении с 44,7% в группе плацебо. Левоцетиризин также обеспечивал значительно большее улучшение связанного со здоровьем качества жизни по сравнению с плацебо после 2 недель (P = 0,01), и частота нежелательных явлений значительно не отличалась от той, которая наблюдалась в группе плацебо. Исследование подтвердило эффективность левоцетиризина в купировании симптомов круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 6 до 12 лет. Было показано большее по сравнению с группой плацебо улучшение связанного со здоровьем качества жизни. Лечение хорошо переносилось.