Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Ультрикс® (Ultrix) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ультрикс®
💊 Состав препарата Ультрикс®
✅ Применение препарата Ультрикс®
📅 Условия хранения Ультрикс®
⏳ Срок годности Ультрикс®

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Ультрикс® (Ultrix)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.08

Владелец регистрационного удостоверения:

ФОРТ, ООО (Россия)

Произведено:


ФОРТ, ООО (Россия) или СПбНИИВС ФМБА России, ФГУП (Россия)
Код ATX: J07BB02 (Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген)
Активное вещество: вакцина противогриппозная инактивированная (расщепленная) (influenza vaccine (split virion), inactivated)
BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма


Ультрикс®
Р-р д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт., фл. 0.5 мл 1 или 10 шт.; фл. 2.5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(003402)-(РГ-RU) от 12.10.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛСР-001419/08

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультрикс®


Раствор для в/м введения0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3 N2)*15 мкг ГА**
А(H1 N1)*15 мкг ГА**
B*15 мкг ГА**

* - после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.

** - гемагглютинин.

0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.

Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания препарата Ультрикс®

  • специфическая профилактика гриппа у людей.

Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

  • лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
  • часто болеющие ОРЗ;
  • медицинские работники;
  • работники сферы обслуживания;
  • работники транспорта;
  • работники учебных заведений.

Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.

Режим дозирования

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочное действие

Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования не проводились.

Применение у детей

Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.

Особые указания

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Условия хранения препарата Ультрикс®

Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации

Отпускается по рецепту

Адрес производителя

СПбНИИВС ФМБА России , ФГУП Россия 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, лит. А, Б, В, Д, Т
ФОРТ , ООО Россия 390540, Рязанская обл., Рязанский район, сельское поселение Окское, стр. 1з

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль