Vidal Logo About header Search header

УЛЬТРИКС® (ULTRIX) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ультрикс®
💊 Состав препарата Ультрикс®
✅ Применение препарата Ультрикс®
📅 Условия хранения Ультрикс®
⏳ Срок годности Ультрикс®

Сохраните у себя
Описание препарата УЛЬТРИКС (ULTRIX)
создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


ФОРТ, ООО (Россия)

Произведено:


НПО МИКРОГЕН (Россия) или СПбНИИВС ФМБА России (Россия)
Код ATX: J07BB02 (Influenza, purified antigen)
Активное вещество: вакцина противогриппозная инактивированная (поверхностный антиген) (inactivated influenza vaccine (surface antigen))
BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма


УЛЬТРИКС®
р-р д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: амп. 10 шт. в комплекте со шприцем
рег. №: ЛСР-001419/08 от 11.03.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 26.05.16

Форма выпуска, упаковка и состав Ультрикс


Раствор для в/м введения 0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H3 N2)* 15 мкг ГА**
А(H1 N1)* 15 мкг ГА**
B* 15 мкг ГА**

* после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа;
** гемагглютинин.

0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H1N1 и H3N2) и типа В.

Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания препарата Ультрикс

  • специфическая профилактика гриппа у людей.
  • Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

    • лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
    • часто болеющие ОРЗ;
    • медицинские работники;
    • работники сферы обслуживания;
    • работники транспорта;
    • работники учебных заведений.

    Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.

    Режим дозирования

    Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

    Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

    Побочное действие

    Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

    Противопоказания к применению

    • аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины;
    • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

    При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

    Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Клинические исследования не проводились.

    Применение у детей

    Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.

    Особые указания

    Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

    Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

    Лекарственное взаимодействие

    Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

    Условия хранения Ультрикс

    Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия реализации

    Отпускается по рецепту
    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
    Вход для специалистов
    Неверный логин или пароль
    прокрутить вверх
    Рейтинг@Mail.ru