facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

Утвержден регламент ввоза в РФ лекарств для проведения клинических испытаний

Поделиться


Утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Соответствующий приказ Минздрава №58н от 02.08.2012 г. зарегистрировал 4 марта Минюст России.  

В соответствии с Регламентом срок выдачи разрешений на ввоз конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, не должен превышать 5 рабочих дней с даты регистрации заявления

Регламент определяет:

— круг заявителей;
— требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;
— результат и срок предоставления государственной услуги;
— перечень административных процедур;
— порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги.
go to top