Долгосрочный положительный эффект препарата Прадакса^® на функцию почек по сравнению с варфарином

• Результаты субанализа исследования RE-LY^®, подтверждают эффективность длительной терапии препаратом Прадакса^® в сохранении функции¹ почек по сравнению с варфарином
• Полученные данные обеспечивают дополнительные доказательства в пользу длительной терапии препаратом Прадакса^® для профилактики инсульта при неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП)¹

Естественное снижение функции почек развивается в ходе процесса старения или в результате сопутствующих заболеваний. Согласно новым данным, снижение функции почек менее выражено у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, получающих длительную терапию препаратом Прадакса^® (дабигатрана этексилат) по сравнению с терапией варфарином.¹ Новые результаты субанализа клинического исследования RE-LY^® были представлены на Конгрессе Европейского кардиологического общества 2014 в Барселоне¹ в ходе специальной научной сессии.

«Данные результаты подтверждают эффективность дабигатрана в качестве средства длительной терапии неклапанной фибрилляцией предсердий», - отметил профессор Михаель Бём (Michael Böhm), руководитель отделения внутренней медицины и кардиологии Университетской клиники Саарланд, Хомбург/ Саар, Германия. «Результаты исследования RE-LY^® могут иметь особую значимость для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих сопутствующие заболевания, которые влияют на функцию почек, такие как сахарный диабет, а также для пациентов с недостаточным контролем терапии антагонистами витамина К. Длительная терапия дабигатраном имеет дополнительные преимущества у таких пациентов».

Данные, озвученные в ходе специальной сессии на Конгрессе Европейского кардиологического общества, базируются на результатах ретроспективного анализа клинического исследования RE-LY^® с участием более 18 000 пациентов и сравнении изменений функции почек у пациентов, получавших терапию варфарином и препаратом Прадакса^® (в дозировке 110 мг или 150 мг 2 раза в день).¹

Результаты свидетельствуют, что снижение функции почек чаще наблюдается у пациентов, получающих терапию варфарином, чем у пациентов, получающих терапию препаратом Прадакса^® в соответствующей дозировке.¹

Данные пациентов, принимающих препарат Прадакса^® в вышеуказанных дозировках или варфарин в течение 30 месяцев, достоверно различались, причем аналогичные результаты были зафиксированы в различных подгруппах¹ пациентов, получающих терапию препаратом Прадакса^®.

Пациенты с неудовлетворительным контролем терапии варфарином, с превышением целевого уровня международного нормализованного отношения (МНО 2-3) демонстрировали значительно более резкое снижение функции почек по сравнению с пациентами, принимающими препарат Прадакса^®1. Пациенты с сахарным диабетом и повышенным риском почечных осложнений были особо чувствительны к варфарину и демонстрировали выраженное снижение функции почек в сравнении с пациентами с неклапанной фибрилляцией предсердий без сахарного диабета. То же относится к пациентам, получавшим ранее терапию варфарином. У них терапия препаратом Прадакса^® демонстрировала более высокую эффективность в сравнении с варфарином.

В то время как механизм этих различий еще предстоит изучить, его патофизиологические основы уже четко определены. Известно, что витамин К защищает организм от отложений кальция в кровеносных сосудах, так называемой сосудистой кальцификации.³

Пероральные антагонисты витамина К, такие как варфарин, могут повышать риск развития сосудистой кальцификации и повреждения сосудов.³ Препарат Прадакса^® пероральный прямой ингибитор тромбина, не взаимодействует с витамином К, имея отличный от варфарина механизм действия, направленный на снижение риска развития тромбоза и защиту пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий от инсульта.^{4, 5, 6}