facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов зипрасидона

Поделиться

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 26.01.2015 № 596 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества зипрасидон, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

Проанализировав данные, изложенные в обращении Росздравнадзора, а также инструкции по применению данных препаратов, ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России пришло к следующему заключению:

Инструкции по применению препаратов, содержащих в качестве действующего вещества зипрасидон, требуют внесения изменений в раздел «Особые указания». С целью дополнения данных необходимо: внести указание о риске возникновения кожной реакции с эозинофилией и системными синдромами (DRESS), в том числе клинических проявлениях и необходимых мерах при их возникновении.

go to top