Ќовости медицины

16-17 апрел€ будет обновлен формат работы сайта vidal.ru

Ѕудет запущен сайт с новым дизайном и обновленной внутренней структурой, созданной дл€ большего удобства пользователей.

ѕрепарат Adempas® (риоцигуат) компании Bayer разрешен к применению в ≈— дл€ лечени€ двух жизнеугрожающих форм легочной гипертензии

Adempas® €вл€етс€ стимул€тором растворимой гуанилатциклазы (р√÷) и первым представителем нового класса препаратов.

ѕервые пентавакцины российского производства готовы к клиническим испытани€м

¬ Ќѕќ «ћикроген» готовы к началу проведени€ клинических испытаний двух новых пентавакцин ј ƒ— √еп ¬ Hib.


јрхив новостей





Rambler's Top100 –ейтинг@Mail.ru









»нформаци€ дл€ врачей и медицинских работников

 ≈“»Ћ≈ѕ“®

(KETILEPT®)




ѕредставительство:
Ё√»— ќјќ фармацевтический завод
код ATX: N05AH04¬ладелец регистрационного удостоверени€:
EGIS PHARMACEUTICALS, Plc
quetiapine

‘орма выпуска, состав и упаковка

“аблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, дво€ковыпуклые, с гравировкой буквы "E" и числа "202" на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
кветиапина фумарат 115.13 мг,
      что соответствует содержанию кветиапина 100 мг

¬спомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическа€, лактозы моногидрат, натри€ карбоксикрахмал (тип ј), повидон, магни€ стеарат, кремни€ диоксид коллоидный безводный.

—остав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин (триацетилглицерол).

10 - блистеры (6) - пачки картонные.

“аблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, дво€ковыпуклые, с гравировкой буквы "E" и числа "203" на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
кветиапина фумарат 172.7 мг,
      что соответствует содержанию кветиапина 150 мг

¬спомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическа€, лактозы моногидрат, натри€ карбоксикрахмал (тип ј), повидон, магни€ стеарат, кремни€ диоксид коллоидный безводный.

—остав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин (триацетилглицерол), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

10 - блистеры (6) - пачки картонные.

“аблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, дво€ковыпуклые, с гравировкой буквы "E" и числа "204" на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
кветиапина фумарат 230.26 мг,
      что соответствует содержанию кветиапина 200 мг

¬спомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическа€, лактозы моногидрат, натри€ карбоксикрахмал (тип ј), повидон, магни€ стеарат, кремни€ диоксид коллоидный безводный.

—остав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин (триацетилглицерол), краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

10 - блистеры (6) - пачки картонные.

“аблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, дво€ковыпуклые, с гравировкой буквы "E" и числа "205" на одной стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
кветиапина фумарат 345.4 мг,
      что соответствует содержанию кветиапина 300 мг

¬спомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическа€, лактозы моногидрат, натри€ карбоксикрахмал (тип ј), повидон, магни€ стеарат, кремни€ диоксид коллоидный безводный.

—остав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин (триацетилглицерол).

10 - блистеры (6) - пачки картонные.



 линико-фармакологическа€ группа: јнтипсихотический препарат (нейролептик)

–егистрационные єє:
  • таблетки, пленочной обол., 100 мг: 60 - Ћ—–-001052/08, 26.02.08. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ. ƒЋќ.
  • таблетки, пленочной обол., 150 мг: 60 - Ћ—–-001052/08, 26.02.08. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ. ƒЋќ.
  • таблетки, пленочной обол., 200 мг: 60 - Ћ—–-001052/08, 26.02.08. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ. ƒЋќ.
  • таблетки, пленочной обол., 300 мг: 60 - Ћ—–-001052/08, 26.02.08. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ∆Ќ¬Ћѕ. ƒЋќ.

  • ќписание лекарственного препарата  ≈“»Ћ≈ѕ“® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата  ≈“»Ћ≈ѕ“® дл€ специалистов и утверждено компанией-производителем дл€ издани€ 2013 года.


    ‘армакологическое действие


    јнтипсихотический препарат (нейролептик). ѕро€вл€ет более высокое сродство к серотониновым 5-Ќ“2-рецепторам, чем к допаминовым D1- и D2-рецепторам головного мозга. “акже обладает более высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и меньшим по отношению к α2-адренорецепторам. Ќе обнаружено заметного сродства кветиапина к м-холино- и бензодиазепиновым рецепторам.

    ¬ стандартных тестах кветиапин про€вл€ет антипсихотическую активность.

    –езультаты изучени€ экстрапирамидных симптомов (Ёѕ—) у животных вы€вили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозе, эффективно блокирующей допаминовые D2-рецепторы.

     ветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических ј10 допаминергических нейронов в сравнении с ј9 нигростриарными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

    ¬ ходе клинических исследований (в дозе 75-750 мг/) не вы€влено различий между применением кветиапина и плацебо по частоте возникновени€ случаев Ёѕ— и по сопутствующему использованию антихолинергических препаратов.

     ветиапин не вызывает длительного повышени€ концентрации пролактина в плазме крови. ¬ многочисленных исследовани€х с фиксированной дозой не вы€влено различий в уровне пролактина при использовании кветиапина или плацебо.

    ¬ клинических исследовани€х кветиапин показал эффективность при лечении и позитивных, и негативных симптомов шизофрении.

    ¬оздействие кветиапина на 5-Ќ“2- и D2-рецепторы продолжаетс€ до 12 ч после приема препарата.



    ‘армакокинетика


    ¬сасывание

    ѕри применении внутрь кветиапин хорошо всасываетс€ из ∆ “. ѕрием пищи существенно не вли€ет на биодоступность кветиапина.

    –аспределение

    —в€зывание с белками плазмы - приблизительно 83%.

    ћетаболизм

     ветиапин активно метаболизируетс€ в печени. ”становлено, что CYP3A4 €вл€етс€ ключевым ферментом CYP-опосредованного метаболизма кветиапина.

    ќсновные метаболиты, наход€щиес€ в плазме, не обладают выраженной фармакологической активностью.  ветиапин и некоторые его метаболиты обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам CYP1ј2, CYP2—9, CYP2—19, CYP2D6 и CYP3ј4, но только при концентрации, в 10-50 раз превышающей концентрации, наблюдаемые при обычной эффективной дозе 300-450 мг/

    ¬ыведение

    T1/2 составл€ет около 7 ч. ѕриблизительно 73% кветиапина выводитс€ с мочой и 21% с калом. ћенее 5% кветиапина не подвергаетс€ метаболизму и выводитс€ в неизменном виде почками или калом.

    ‘армакокинетика в особых клинических случа€х

    —редний плазменный клиренс кветиапина меньше приблизительно на 25% у пациентов с почечной недостаточностью т€желой степени (  <30 мл/мин/1.73 м2) и у пациентов с поражением печени (стабилизированный алкогольный цирроз), но индивидуальные показатели клиренса наход€тс€ в пределах, соответствующих здоровым люд€м.

    ¬ исследовании фармакокинетики кветиапина в различной дозировке при назначении кветиапина до приема кетоконазола или одновременно с кетоконазолом, приводило к увеличению, в среднем, Cmax и AUC кветиапина на 235% и 522%, соответственно, а также приводило к уменьшению клиренса кветиапина, в среднем, на 84%. T1/2 кветиапина увеличивалс€, но среднее врем€ достижени€ —max не измен€лось.

    ќсновыва€сь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию CYP-опосредованного метаболизма других лекарственных средств.

    —редний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

    ‘армакокинетика кветиапина линейна€, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдаетс€.



    ѕоказани€ к применению препарата  ≈“»Ћ≈ѕ“®


    — острые и хронические психозы, включа€ шизофрению;

    — лечение маниакальных эпизодов в структуре бипол€рного расстройства;

    — лечение депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени т€жести в структуре бипол€рного расстройства.





    –ежим дозировани€


     етилепт® следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

    ¬зрослым при острых и хронических психозах, включа€ шизофрению препарат назначают 2 —уммарна€ суточна€ доза в первые 4 дн€ терапии составл€ет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). Ќачина€ с 4-го дн€, обычна€ эффективна€ суточна€ доза препарата  етилепт® составл€ет от 300 мг до 450 мг.

    ¬ зависимости от клинического эффекта и переносимости у каждого пациента, дозу можно подбирать (варьировать) в пределах от 150 мг до 750 мг/ ћаксимальна€ рекомендуема€ суточна€ доза 750 мг.

    ƒл€ лечени€ острых маниакальных эпизодов в структуре бипол€рного расстройства препарат назначают 2 —уммарна€ суточна€ доза в первые 4 дн€ терапии составл€ет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). ƒальнейший подбор дозы до 800 мг/ к 6-му дню возможен с повышением не более чем по 200 мг/ ¬ зависимости от клинической реакции и переносимости у каждого пациента, дозу можно уточнить в пределах от 200 мг до 800 мг/

    ќбычна€ эффективна€ доза находитс€ в пределах от 400 до 800 мг/

    ћаксимальна€ рекомендуема€ суточна€ доза составл€ет 850 мг.

    ƒл€ лечени€ депрессивных эпизодов в структуре бипол€рного расстройства препарат назначают 1 раз/ на ночь. —уточна€ доза в первые 4 дн€ терапии составл€ет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день). –екомендуема€ доза составл€ет 300 мг/ ћаксимальна€ рекомендуема€ суточна€ доза составл€ет 600 мг.

    ѕоддерживающа€ терапи€

    ƒл€ поддержани€ ремиссии целесообразно примен€ть самую низкую дозу. ѕациентов следует периодически исследовать с целью определени€ необходимости поддерживающей терапии.

    ¬озобновление прерванного курса лечени€ у пациентов, ранее получавших кветиапин:

    ѕри возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены  етилепта, прием препарата можно продолжать в дозе, адекватной дл€ поддерживающей терапии. ѕри возобновлении терапии у пациентов, которые не получали  етилепт® больше 1 недели, следует выполн€ть правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента.

    –екомендуема€ начальна€ доза у пожилых пациентов составл€ет 25 мг/, затем дозу следует увеличивать по 25-50 мг/ до достижени€ эффективной дозы, котора€ обычно ниже, чем у молодых пациентов. јналогично, более осторожный подбор дозы и сниженные дозы рекомендуютс€ дл€ ослабленных пациентов или предрасположенных к гипотензивным реакци€м.

    ѕациентам с почечной и печеночной недостаточностью рекомендуетс€ начать терапию с 25 мг/, затем ежедневно повышать дозу по 25-50 мг до достижени€ эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.



    ѕобочное действие


    —амыми частыми побочными эффектами кветиапина €вл€ютс€ сонливость, головокружение, сухость во рту, умеренна€ астени€, запор, тахикарди€, ортостатическа€ гипотензи€ и диспепси€. ѕо суммарным данным клинических исследований количество пациентов, прекративших прием препарата из-за побочного действи€, приблизительно одинаково в группах, получавших плацебо и кветиапин.  ак и в случае применени€ других антипсихотических средств, во врем€ приема кветиапина отмечены обмороки, злокачественный нейролептический синдром, лейкопени€, нейтропени€ и периферические отеки.

    Ќежелательные €влени€, наблюдаемые при приеме кветиапина и классифицированные по системам организма, перечислены в следующем пор€дке: очень часто >1/10); часто (<1/10 и > 1/100); иногда (<1/100 и >1/1000); редко (<1/1000); очень редко (<1/10 000).

    —о стороны системы кроветворени€: часто - лейкопени€; иногда - эозинофили€; очень редко - нейтропени€.

    —о стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела (преимущественно на первых недел€х лечени€), повышение сывороточных трансаминаз (јЋ“, ACT); иногда - повышение уровн€ √√“, общего холестерина, триглицеридов после приема пищи (бессимптомные повышени€ обычно проходили при продолжении введени€ кветиапина); очень редко - гипергликеми€, сахарный диабет.

    —о стороны ÷Ќ— и периферической нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость (особенно на прот€жении первых двух недель курса лечени€, обычно проходит при продолжении применени€ препарата); часто - головна€ боль, тревога, психомоторное возбуждение, тремор, обмороки; иногда - эпилептические припадки.

    —о стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикарди€, ортостатическа€ гипотензи€.

    —о стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

    —о стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, диаре€, диспепси€, боль в животе.

    —о стороны репродуктивной системы: редко - приапизм.

    јллергические реакции: иногда - гиперчувствительность.

    ѕрочие: часто - легка€ астени€, периферические отеки; боль в по€снице, боль в грудной клетке, субфебрилитет, миалги€, сухость кожи, снижение остроты зрени€; редко - злокачественный нейролептический синдром.



    ѕротивопоказани€ к применению препарата  ≈“»Ћ≈ѕ“®


    — беременность;

    — период лактации (грудное вскармливание);

    — детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

    — повышенна€ чувствительность к компонентам препарата.

    осторожностью примен€ют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью, судорожными припадками в анамнезе, кардиоваскул€рными и цереброваскул€рными заболевани€ми или другими состо€ни€ми, предрасполагающими к артериальной гипотензии; у пациентов пожилого возраста.



    ѕрименение препарата  ≈“»Ћ≈ѕ“® при беременности и кормлении грудью


     атегори€ —. Ѕезопасность и эффективность применени€ кветиапина при беременности не установлена.

    ѕрименение  етилепта при беременности возможно только в том случае, когда предполагаема€ польза дл€ матери превосходит потенциальный риск дл€ плода.

    Ќеизвестно, выдел€етс€ ли кветиапин с грудным молоком. ѕри необходимости применени€  етилепта в период лактации (грудного вскармливани€) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливани€.



    ѕрименение при нарушени€х функции печени


    — осторожностью примен€ют препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

    ѕациентам с печеночной недостаточностью рекомендуетс€ начать терапию с 25 мг/, затем ежедневно повышать дозу по 25-50 мг до достижени€ эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.



    ѕрименение при нарушени€х функции почек


    ѕациентам с почечной недостаточностью рекомендуетс€ начать терапию с 25 мг/, затем ежедневно повышать дозу по 25-50 мг до достижени€ эффективной дозы, в зависимости от клинической реакции пациента и индивидуальной переносимости.



    ѕрименение у пожилых пациентов


    осторожностью примен€ют препарат у пациентов пожилого возраста.



    ѕрименение у детей


    ѕротивопоказание: детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).



    ќсобые указани€


    —ердечно-сосудистые заболевани€

     етилепт® следует с осторожностью примен€ть у пациентов с диагностированными сердечно-сосудистыми заболевани€ми, сосудистыми заболевани€ми головного мозга или другими состо€ни€ми, предрасполагающими к артериальной гипотензии.

     етилепт® может вызвать ортостатическую гипотензию, особенно в начальном периоде уточнени€ дозы; это чаще происходит у пожилых, чем у молодых пациентов.

    Ќе вы€влено взаимосв€зи между приемом кветиапина и увеличением интервала QTc. ќднако, при назначении кветиапина одновременно с препаратами, удлин€ющими интервал Q“с, необходимо соблюдать осторожность, особенно у лиц пожилого возраста.

    —удорожные припадки

    Ќе вы€влено различий в частоте развити€ судорог у пациентов, принимающих  етилепт® или плацебо. ќднако, также как и при терапии другими антипсихотическими препаратами, рекомендуетс€ соблюдать осторожность при лечении пациентов с наличием судорожных приступов в анамнезе.

    ѕоздн€€ дискинези€

     етилепт®, как и другие антипсихотические средства, при длительном применении может вызывать позднюю дискинезию. ¬ случае возникновени€ признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.

    «локачественный нейролептический синдром

    «локачественный нейролептический синдром может быть св€зан с проводимым антипсихотическим лечением.  линические про€влени€ синдрома включают в себ€ гипертермию, измененный ментальный статус, мышечную ригидность, нестабильность вегетативной нервной системы, увеличение уровн€  ‘ . ¬ таких случа€х  етилепт® должен быть отменен и проведено соответствующее лечение.

    –еакции внезапной отмены

    —имптомы острой отмены (в т.ч. тошнота, рвота, бессонница) описаны в очень редких случа€х после резкого прекращени€ приема антипсихотических препаратов в высоких дозах. ¬озможны рецидивы симптомов психоза и по€вление расстройств, св€занных с непроизвольными движени€ми (акатизи€, дистони€, дискинези€). ѕоэтому в случае необходимости прекращени€ приема препарата рекомендуетс€ постепенное снижение дозы.

    Ќепереносимость лактозы

    ѕри составлении диеты дл€ пациентов с непереносимостью лактозы следует учитывать, что таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг и 300 мг содержат лактозы соответственно 17.05 мг, 34.1 мг и 50.94 мг. Ётот препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушени€ми толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушени€ всасывани€ глюкозы-галактозы. ѕринима€ во внимание, что кветиапин, главным образом, вли€ет на ÷Ќ—, препарат следует примен€ть с осторожностью в комбинации с другими препаратами, обладающими угнетающим действием на ÷Ќ—, или алкоголем.

    ¬ контролируемых клинических исследовани€х кветиапина не отмечено случаев устойчивой т€желой нейтропении или агранулоцитоза. ¬ период наблюдени€ после регистрации препарата лейкопени€ и/или нейтропени€ проходили после прекращени€ введени€ кветиапина.   числу возможных факторов риска лейкопении и/или нейтропении относ€тс€ ранее существовавшее снижение числа белых кров€ных телец и наличие лекарственной лейкопении и/или нейтропении в анамнезе.

     ак и другие антипсихотические средства с альфа1-адреноблокирующей активностью,  етилепт® может вызвать ортостатическую гипотензию с головокружением, тахикардией и (у некоторых пациентов) обмороками, особенно в начальном периоде подбора дозы.

    ¬ очень редких случа€х во врем€ приема кветиапина отмечены гипергликеми€ и ухудшение течени€ ранее существовавшего диабета.

    ”становлена св€зь приема кветиапина со снижением уровней гормона щитовидной железы (“4 и свободный “4), вызванным приемом его в малых дозах. ћаксимальное снижение наступало на прот€жении первых двух или четырех недель приема кветиапина, но при длительном курсе лечени€ дальнейшее снижение не происходило. ћенее значительное снижение “з и реверсивного “з наблюдалось только при приеме кветиапина в более высоких дозах. ”ровни ““√ и “—√ (тироксин-св€зывающего глобулина) оставались неизменными. ѕочти во всех случа€х прекращение приема кветиапина приводило к восстановлению уровней “4 и свободного “4 независимо от продолжительности курса лечени€.  линически выраженный гипотиреоз не обнаружен.

    »спользование в педиатрии

    Ёффективность и безопасность применени€ кветиапина у детей и подростков не установлена.

    ¬ли€ние на способность управлени€ транспортными средствами и механизмами

    ¬следствие вли€ни€ на ÷Ќ—  етилепт® может вызывать сонливость. ѕоэтому на первых этапах лечени€, в течение индивидуально определ€емого периода времени, следует запретить пациенту управление механическими транспортными средствами или опасными механизмами. ¬ дальнейшем степень ограничений устанавливаетс€ индивидуально.



    ѕередозировка


    ƒанные о передозировке кветиапина ограничены.

    —имптомы: сонливость, чрезмерна€ седаци€, тахикарди€, снижение јƒ.  райне редко сообщалось о случа€х т€желой передозировки кветиапина, приводивших к смерти или коме.

    Ћечение: специфических антидотов к кветиапину нет. ѕровод€т симптоматическую терапию и меропри€ти€, направленные на поддержание функции дыхани€, сердечно-сосудистой системы, обеспечение адекватной оксигенации и вентил€ции.

    ћедицинское наблюдение должно быть продолжено до полного выздоровлени€ пациента.



    Ћекарственное взаимодействие


    “ребуетс€ особа€ осторожность при назначении  етилепта в сочетании с другими препаратами, действующими на ÷Ќ—.

    –езультаты исследовани€ in vitro показали, что кветиапин и 9 его метаболитов in vivo €вл€ютс€ слабыми ингибиторами метаболических процессов, опосредованных изоферментами системы цитохрома –450 (1ј2, 2—9, 2—19, 2D6 и 3ј4). CYP3A4 €вл€етс€ главным ферментом, осуществл€ющим опосредованный –450 метаболизм кветиапина.

    ¬ли€ние других лекарственных средств на  етилепт®

    ‘енитоин: одновременное применение  етилепта с фенитоином приводит к повышению клиренса кветиапина в плазме, т.к. фенитоин индуцирует изофермент 3ј4 цитохрома –450. —очетание кветиапина (по 250 мг 3) и фенитоина (по 100 мг 2) в 5 раз повышало средний клиренс кветиапина после приема внутрь.

    ƒл€ коррекции симптомов шизофрении у пациентов, получающих одновременно кветиапин и фенитоин, могут потребоватьс€ повышенные дозы  етилепта или других индукторов печеночных ферментов (в т.ч. карбамазепина, барбитуратов, рифампицина, √ —). ¬ этих случа€х требуетс€ осторожность при отмене фенитоина и/или переходе на вальпроат, который не обладает фермент-индуцирующими свойствами.

     арбамазепин: одновременное применение  етилепта с карбамазепином значительно повышает клиренс кветиапина, что ведет к снижению системную экспозиции кветиапина. ¬следствие такого взаимодействи€ может потребоватьс€ применение более высоких доз  етилепта.

    »нгибиторы CY–3ј: одновременное применение  етилепта с кетоконазолом (по 200 мг/ в течение 4 дней), сильным ингибитором изофермента CY–3ј, снижает клиренс кветиапина после приема внутрь на 84%, в результате чего концентраци€ кветиапина в плазме крови повышаетс€, в среднем, на 235%. Ќеобходима осторожность при сочетании  етилепта с кетоконазолом и другими ингибиторами изоферментов системы цитохрома –450, азоловыми противогрибковыми препаратами и макролидными антибиотиками (в т.ч. итраконазолом, флуконазолом, эритромицином); следует соответственно снижать дозу кветиапина.

    ÷иметидин: ежедневное регул€рное введение циметидина (по 400 мг 3 в течение 4 дней), который €вл€етс€ неспецифическим ингибитором ферментов, приводило к 20%-ному снижению среднего клиренса кветиапина (по 150 мг 3) из плазмы после приема внутрь. ѕри одновременном применении  етилепта с циметидином нет необходимости измен€ть дозу первого.

    “иоридазин: тиоридазин (по 200 мг 2) на 65% повышал клиренс кветиапина (по 300 мг 2) из плазмы после приема внутрь.

    –исперидон и галоперидол: одновременное применение кветиапина (по 300 мг 2) с антипсихотическим средством галоперидол (по 7.5 мг 2) или рисперидон (по 3 мг 2) не измен€ло фармакокинетику кветиапина в равновесном состо€нии.

    ‘луоксетин и имипрамин: одновременное применение кветиапина (по 300 мг 2) с антидепрессантом и ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 флуоксетином (по 60 мг 1 раз/) или известным ингибитором CYP2D6 имипрамином (по 75 мг 2) не измен€ло равновесную фармакокинетику кветиапина.

    ¬ли€ние  етилепта на другие лекарственные средства

    јнтипирин: многократное ежедневное введение кветиапина (до 750 мг/ при 3-кратном приеме) не вызывало клинически значимых изменений клиренса антипирина или его метаболитов. Ёто свидетельствует о том, что кветиапин не обладает существенным угнетающим действием на печеночные ферменты, участвующие в метаболизме антипирина, опосредованном цитохромом –450.

    Ћитий: одновременное применение кветиапина (по 250 мг 3) с литием не вли€ло на какие-либо фармакокинетические параметры лити€ в равновесном состо€нии.

    Ћоразепам: средний клиренс лоразепама после приема внутрь (однократной дозы 2 мг) снижалс€ на 20% во врем€ приема кветиапина (по 250 мг 3).

     урение не вли€ло на клиренс кветиапина из плазмы крови.

    ѕоскольку клинические исследовани€ показали, что кветиапин потенцирует когнитивные и моторные эффекты алкогол€ у пациентов с психозами, не следует принимать алкоголь во врем€ курса лечени€ препаратом  етилепт®.



    ”слови€ отпуска из аптек


    ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту.



    ”слови€ и сроки хранени€


    ѕрепарат следует хранить в недоступном дл€ детей месте при температуре не выше 25°—. —рок годности - 4 года.




    ¬ернутьс€ наверх         ¬ерси€ дл€ печати

    ≈сли вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
     ≈“»Ћ≈ѕ“®. ќписание (инструкци€ по применению дл€ специалистов) в справочнике ¬идаль.


    ѕредставленна€ информаци€ по лекарственным препаратам предназначена дл€ врачей и работников здравоохранени€, включает материалы из изданий разных лет. »здательство не несет ответственности за возможные отрицательные последстви€, возникшие в результате неправильного использовани€ представленной информации. Ћюба€ информаци€, представленна€ на сайте, не замен€ет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.