Ќовости медицины

16-17 апрел€ будет обновлен формат работы сайта vidal.ru

Ѕудет запущен сайт с новым дизайном и обновленной внутренней структурой, созданной дл€ большего удобства пользователей.

ѕрепарат Adempas® (риоцигуат) компании Bayer разрешен к применению в ≈— дл€ лечени€ двух жизнеугрожающих форм легочной гипертензии

Adempas® €вл€етс€ стимул€тором растворимой гуанилатциклазы (р√÷) и первым представителем нового класса препаратов.

ѕервые пентавакцины российского производства готовы к клиническим испытани€м

¬ Ќѕќ «ћикроген» готовы к началу проведени€ клинических испытаний двух новых пентавакцин ј ƒ— √еп ¬ Hib.


јрхив новостей





Rambler's Top100 –ейтинг@Mail.ru




termoseif






»нформаци€ дл€ врачей и медицинских работников

ћј –ќѕ≈Ќ®

(MACROPEN)


ћј –ќѕ≈Ќ (MACROPEN)

ѕредставительство:
 – ј
код ATX: J01FA03¬ладелец регистрационного удостоверени€:
KRKA, d.d.
фасовка и упаковка KRKA, d.d.
фасовка и упаковка  – ј-–”—, ќќќ
фасовка и упаковка ¬≈ “ќ–-ћ≈ƒ» ј, «јќ
midecamycin

‘орма выпуска, состав и упаковка

“аблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка дво€ковыпуклые, со скошенными кра€ми и насечкой на одной стороне; на изломе - бела€ масса с шероховатой поверхностью.

1 таб.
мидекамицин 400 мг

¬спомогательные вещества: полакрилин кали€, магни€ стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическа€.

—остав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.

8 - блистеры (2) - пачки картонные.

√ранулы дл€ приготовлени€ суспензии дл€ приема внутрь мелкие, оранжевого цвета, с легким запахом банана, без видимых примесей; приготовленна€ водна€ суспензи€ оранжевого цвета, с легким запахом банана.

5 мл готовой сусп.
мидекамицина ацетат 175 мг

¬спомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонна€ кислота, натри€ гидрофосфат безводный, ароматизатор банановый, порошок, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), гипромеллоза, пеногаситель силиконовый, натри€ сахаринат, маннитол.

20 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.



 линико-фармакологическа€ группа: јнтибиотик группы макролидов

–егистрационные єє:
  • таблетки, пленочной оболочкой, 400 мг: 16 - ѕ N015069/01, 29.01.09. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ƒЋќ.
  • гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 175 мг/5 мл: фл. 1 в компл. с дозир. ложкой - ѕ N015069/02, 29.01.09. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ƒЋќ.
  • таблетки, пленочной оболочкой, 400 мг: 16 - ѕ N015069/01, 29.01.09. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ƒЋќ.
  • таблетки, пленочной оболочкой, 400 мг: 16 - ѕ N015069/01, 29.01.09. —рок действи€ рег. уд. не ограничен. ƒЋќ.

  • ќписание лекарственного препарата ћј –ќѕ≈Ќ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ћј –ќѕ≈Ќ® дл€ специалистов и утверждено компанией-производителем дл€ издани€ 2011 года.


    ‘армакологическое действие


    јнтибиотик группы макролидов. »нгибирует синтез белков в бактериальных клетках. ќбратимо св€зываетс€ с 50S субъединицей рибосомальной мембраны бактерий. ¬ низких дозах препарат оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

    јктивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.



    ‘армакокинетика


    ¬сасывание

    ѕосле приема внутрь мидекамицин быстро и достаточно полно абсорбируетс€ из ∆ “.

    Cmax в сыворотке мидекамицина и мидекамицина ацетата составл€ют соответственно 0.5-2.5 мкг/л и 1.31-3.3 мкг/л и достигаютс€ через 1-2 ч после приема внутрь.

    –аспределение

    ¬ысокие концентрации мидекамицина и мидекамицина ацетата создаютс€ во внутренних органах (особенно в ткани легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже. ћѕ  сохран€етс€ в течение 6 ч.

    ћидекамицин св€зываетс€ с белками на 47%, его метаболиты - на 3-29%.

    ћетаболизм

    ћидекамицин метаболизируетс€ в печени с образованием 2 метаболитов, обладающих противомикробной активностью.

    ¬ыведение

    T1/2 составл€ет приблизительно 1 ч. ћидекамицин выводитс€ с желчью и в меньшей степени (около 5%) с мочой.

    ‘армакокинетика в особых клинических случа€х

    ѕри циррозе печени значимо увеличиваютс€ концентрации в плазме, AUC и T1/2.



    ѕоказани€ к применению препарата ћј –ќѕ≈Ќ®


    »нфекционно-воспалительные заболевани€, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции дыхательных путей: тонзиллофарингит, острый средний отит, синусит, обострение хронического бронхита, внебольнична€ пневмони€ (в т.ч. вызванные атипичными возбудител€ми Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum);

    — инфекции мочеполовой системы, вызванные Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. и Ureaplasma urealyticum;

    — инфекции кожи и подкожной клетчатки;

    — лечение энтеритов, вызванных Campylobacter spp.;

    — лечение и профилактика дифтерии и коклюша.





    –ежим дозировани€


    ѕрепарат следует принимать до еды.

    ¬зрослым и дет€м с массой тела более 30 кг ћакропен® назначают по 400 мг (1 таблетки) 3 ћаксимальна€ суточна€ доза дл€ взрослых - 1.6 г.

    ƒл€ детей с массой тела менее 30 кг суточна€ доза составл€ет 20-40 мг/кг массы тела в 3 приема или 50 мг/кг массы тела в 2 приема, при т€желых инфекци€х - 50 мг/кг массы тела в 3 приема.

    —хема назначени€ ћакропена в форме суспензии дл€ детей (суточна€ доза 50 мг/кг массы тела в 2 приема) представлена в таблице.

    ћасса тела (приблизительно возраст) —успензи€ (175 мг/5 мл)
    до 5 кг (прибл. 2 мес€ца) по 3.75 мл (131.25 мг) 2
    до 10 кг (прибл. 1-2 года) по 7.5 мл (262.5 мг) 2
    до 15 кг (прибл. 4 года) по 10 мл (350 мг) 2
    до 20 кг (прибл. 6 лет) по 15 мл (525 мг) 2
    до 30 кг (прибл. 10 лет) по 22.5 мл (787.5 мг) 2

    ƒлительность лечени€ составл€ет от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций - 14 дней.

    — целью профилактики дифтерии препарат назначают в дозе 50 мг/кг/, разделенной на 2 приема, в течение 7 дней. –екомендуетс€ контрольное бактериологическое исследование после окончани€ терапии.

    — целью профилактики коклюша препарат назначают в дозе 50 мг/кг/ в течение 7-14 дней в первые 14 дней от момента контакта.

    ƒл€ приготовлени€ суспензии к содержимому флакона добавить 100 мл кип€ченой или дистиллированной воды и хорошо встр€хнуть. ѕеред употреблением готовую суспензию рекомендуетс€ взбалтывать.



    ѕобочное действие


    —о стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, диаре€, ощущение т€жести в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз и желтуха; в отдельных случа€х - т€жела€ и длительна€ диаре€, что может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    јллергические реакции: кожна€ сыпь, крапивница, кожный зуд, эозинофили€, бронхоспазм.

    ѕрочие: слабость.



    ѕротивопоказани€ к применению препарата ћј –ќѕ≈Ќ®


    — печеночна€ недостаточность т€желой степени;

    — детский возраст до 3 лет (дл€ таблеток);

    — повышенна€ чувствительность к мидекамицину/мидекамицина ацетату и другим компонентам препарата.

    осторожностью следует назначать препарат при беременности, в период лактации, а также при наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты.



    ѕрименение препарата ћј –ќѕ≈Ќ® при беременности и кормлении грудью


    ѕрименение ћакропена при беременности возможно только в том случае, когда предполагаема€ польза дл€ матери превышает потенциальный риск дл€ плода.

    ћидекамицин выдел€етс€ с грудным молоком. ѕри применении ћакропена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.



    ѕрименение при нарушени€х функции печени


    ѕрепарат противопоказан к применению при т€желой степени печеночной недостаточности.

    ѕри длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушени€ми функции печени.



    ѕрименение у детей


    ѕрепарат примен€ют по показани€м, в рекомендуемой лекарственной форме и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

    ѕротивопоказание: детский возраст до 3 лет (дл€ таблеток).



    ќсобые указани€


     ак и при применении любых других противомикробных препаратов, при длительной терапии ћакропеном возможен избыточный рост устойчивых бактерий. ƒлительна€ диаре€ может указывать на развитие псевдомембранозного колита.

    ѕри длительной терапии следует контролировать активность печеночных ферментов, особенно у пациентов с нарушени€ми функции печени.

    ћаннитол, содержащийс€ в гранулах дл€ приготовлени€ суспензии, может быть причиной диареи.

    ѕри наличии в анамнезе аллергической реакции на прием ацетилсалициловой кислоты азокраситель E110 (краситель солнечный закат желтый) может вызвать аллергическую реакцию вплоть до бронхоспазма.

    ¬ли€ние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Ќе сообщалось о вли€нии ћакропена на скорость психомоторных реакций и способность к управлению автомобилем и другими механизмами.



    ѕередозировка


    —ообщени€ о случа€х серьезной интоксикации, вызванной приемом препарата ћакропен®, отсутствуют.

    —имптомы: возможны тошнота, рвота.

    Ћечение: проведение симптоматической терапии.



    Ћекарственное взаимодействие


    ѕри одновременном применении ћакропена с алкалоидами спорыньи, карбамазепином снижаетс€ их метаболизм в печени и повышаетс€ концентраци€ в сыворотке. ѕоэтому при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность.

    ѕри одновременном применении ћакропена с циклоспорином, антикоагул€нтами (варфарином) замедл€етс€ выведение последних.

    ћакропен® не оказывает вли€ни€ на фармакокинетические параметры теофиллина.



    ”слови€ отпуска из аптек


    ѕрепарат отпускаетс€ по рецепту.



    ”слови€ и сроки хранени€


    “аблетки следует хранить в сухом, недоступном дл€ детей месте при температуре не выше 25°—. √ранулы дл€ приготовлени€ суспензии следует хранить при температуре не выше 25°—. —рок годности - 3 года.

    ѕриготовленную суспензию можно использовать в течение 14 дней при условии хранени€ в холодильнике и в течение 7 дней при хранении при температуре не выше 25°—.




    ¬ернутьс€ наверх         ¬ерси€ дл€ печати

    ≈сли вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ћј –ќѕ≈Ќ®. ќписание (инструкци€ по применению дл€ специалистов) в справочнике ¬идаль.


    ѕредставленна€ информаци€ по лекарственным препаратам предназначена дл€ врачей и работников здравоохранени€, включает материалы из изданий разных лет. »здательство не несет ответственности за возможные отрицательные последстви€, возникшие в результате неправильного использовани€ представленной информации. Ћюба€ информаци€, представленна€ на сайте, не замен€ет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.