Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 65 мг, крахмал картофельный - 14 мг, кальция стеарат - 1 мг.

10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированнная - до рН 3.0, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная - до рН 3.0, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.

таблетки 20 мг: 50 - П N014238/01, 16.03.11. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

р-р д/в/м и п/к введения 5 мг/1 мл: амп. 10 - П N014238/02, 26.11.07. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

р-р д/в/м и п/к введения 15 мг/1 мл: амп. 10 - П N014238/02, 26.11.07. Срок действия рег. уд. не ограничен. ДЛО.

Фармакологическое действие

Ингибитор холинэстеразы. Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин^® основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин^® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин^® обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1 ч.

После парентерального введения препарат быстро всасывается. C_max в плазме крови достигается через 25-30 мин после введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.

Метаболизм

Ипидакрин метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.

При парентеральном введении 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению препарата НЕЙРОМИДИН^®

— заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;

— заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;

— лечение и профилактика атонии кишечника (таблетированная форма).

Режим дозирования

Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

Таблетки назначают внутрь. При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии, миастении, миастеническом синдроме различной этиологии назначают по 10-20 мг (0.5-1 таблетки) 1-3 Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

Парентерально препарат применяют в/м или п/к. При моно- и полиневропатиях различного генеза назначают по 5-15 мг 1-2, курс лечения - 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата. При миастении и миастеническом синдроме - по 15-30 мг 1-3, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.

Заболевания ЦНС

Внутрь при бульбарных параличах и парезах, в восстановительном периоде органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями назначают по 10-20 мг (0.5-1 таблетки) 2-3 Курс лечения - от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

Парентерально при бульбарных параличах и парезах назначают п/к или в/м по 5-15 мг 1-2 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму. Для реабилитации при органических поражениях ЦНС в/м по 10-15 мг 1-2, курс - до 15 дней; далее при возможности переходят на таблетированную форму.

Лечение и профилактика атонии кишечника

Препарат назначают внутрь по 20 мг (1 таблетки) 2-3 в течение 1-2 недель.

Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Побочное действие

Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% - слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).

При применении препарата в высоких дозах: <10% - головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Прочие: <10% - повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.

Противопоказания к применению препарата НЕЙРОМИДИН^®

— эпилепсия;

— вестибулярные расстройства;

— экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;

— стенокардия;

— выраженная брадикардия;

— бронхиальная астма;

— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

— беременность (препарат повышает тонус матки);

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. Препарат в форме таблеток следует с осторожностью применять при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в их состав входит лактоза.

Применение препарата НЕЙРОМИДИН^® при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.

Особые указания

В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.

Лечение: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Нейромидин^® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.

Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Этанол усиливает побочные эффекты препарата.

Нейромидин^® ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме раствора для в/м и п/к введения (список А) следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.