Аденопросин® (Adenoprosin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
ФАРМАПРИМ, ООО (Республика Молдова) или S.C. BIOTEHNOS, S.A. (Румыния)
Лекарственная форма
Аденопросин® |
Суппозитории ректальные 29 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-004871
от 30.05.18
- Действующее
Дата переоформления: 16.05.24
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аденопросин®
Суппозитории ректальные от желтого до коричневого цвета, цилиндроконической формы; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений более темного цвета.
1 супп. | |
активный комплекс Аденопросин®* | 150 мг, |
в пересчете на общий белок | 29 мг |
* биомасса, полученная из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar).
Вспомогательные вещества: твердый жир - Суппоцир АМ - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Активное вещество, входящее в состав препарата Аденопросин®, представляет собой биомассу, полученную из личинок насекомых вида Непарный шелкопряд (Lymantria dispar), которая оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие.
Биологически активные компоненты препарата снижают образование А2-фосфолипазы и высвобождение арахидоновой кислоты со снижением синтеза простагландинов и лейкотриенов (подавляют 5-липоксигеназу). Препарат снижает проницаемость капилляров, уменьшает отек простаты, улучшает микроциркуляцию в тканях предстательной железы. Действие препарата Аденопросин® проявляется благодаря патогенетическим и неспецифическим механизмам. Препарат Аденопросин® уже в первые дни после начала применения улучшает уродинамические параметры (увеличивает значение максимальной объемной скорости потока мочи, уменьшает время мочеиспускания, снижает количество остаточной мочи) и общее состояние пациентов с ДГПЖ и хроническим простатитом (уменьшает индекс хронического простатита, уменьшает содержание лейкоцитов в секрете предстательной железы, улучшает однородность ее эхоструктуры). Препарат регулирует тонус и перистальтику нижних сегментов мочевыводящих путей, снижая частоту мочеиспускания, в т.ч. в ночное время, и уменьшая дизурические явления, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря и напряжение при мочеиспускании.
Антиоксидантное действие лекарственного препарата Аденопросин® выражается ингибированием перекисного окисления липидов за счет антиоксидантных водорастворимых соединений препарата.
Фармакокинетика
Действие препарата Аденопросин® является совокупным действием биологически активных компонентов биомассы, полученной из личинок насекомых вида Lymantria dispar, поэтому проведение фармакокинетических исследований на данный момент не представляется возможным.
Показания препарата Аденопросин®
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- хронический простатит (в составе комбинированной терапии).
Код МКБ-10 | Показание |
N40 | Гиперплазия предстательной железы |
N41.1 | Хронический простатит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Ректально, по 1 супп. 1 раз/сут (предпочтительно на ночь в одно и то же время).
Продолжительность лечения составляет от 1 до 3 месяцев в зависимости от интенсивности воспалительных процессов в предстательной железе и выраженности симптомов ДГПЖ, а также их сочетания. При необходимости курс лечения можно повторить.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органными классами согласно классификации MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи) и частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.
Со стороны ЖКТ: редко - диарея или учащенный стул.
Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - зуд в анальной области; частота неизвестна - общая слабость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая задержка мочи;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат у женщин не применяется.
Применение у детей
Особые указания
Препарат следует применять после дефекации или клизмы. После введения препарата рекомендуется пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 мин.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Аденопросин® с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Условия хранения препарата Аденопросин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аденопросин®
Условия реализации
Контакты для обращений
БИОТЕХНОС ООО (Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей |
X