Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Адвантан® (Advantan®)

💊 Состав препарата Адвантан®
✅ Применение препарата Адвантан®

Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Адвантан® (Advantan®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.04.25

Владелец регистрационного удостоверения:

LEO Pharma A/S (Дания)

Произведено:


LEO Pharma Manufacturing Italy, S.r.l. (Италия)
Код ATX: D07AC14 (Метилпреднизолона ацепонат)
Активное вещество: метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Адвантан®
Крем д/наружн. прим. 0.1%: туба 15 г
рег. №: П N013563/01 от 07.07.11 - Бессрочно Дата переоформления: 22.06.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адвантан®


Крем для наружного применения белого или желтоватого цвета, непрозрачный.

1 г
метилпреднизолона ацепонат1 мг

Вспомогательные вещества: децилолеат - 100 мг, глицерил моностеарат 40-55% - 85 мг, цетостеариловый спирт* - 25 мг, жир твердый - 25 мг, каприловый-каприновый-миристиновый-стеариновый триглицерид (софтизан-378) - 75 мг, макрогола стеарат 40 (тип I) (полиоксил-40-стеарат) - 30 мг, глицерол 85% - 50 мг, динатрия эдетат - 1 мг, бензиловый спирт - 10 мг, бутилгидрокситолуол - 0.06 мг, вода очищенная - 597.94 мг.

15 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

* цетостеариловый спирт: стеариловый спирт: минимум 40%, сумма содержания стеарилового спирта и цетилового спирта: минимум 90%.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологическое действие

При наружном применении подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.

В ходе клинических исследований при применении данного средства до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.

В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.

Фармакокинетика

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.

После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 - около 16 ч.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Показания активных веществ препарата Адвантан®

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

  • атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
  • истинная экзема;
  • микробная экзема;
  • профессиональная экзема;
  • дисгидротическая экзема;
  • простой контактный дерматит;
  • аллергический (контактный) дерматит;
  • фотодерматит, солнечный ожог;
  • себорейный дерматит/экзема.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно.

Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия рекомендуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды.

При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием рекомендуется лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды.

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже рекомендуется безводная лекарственная форма с высоким содержанием жира.

Метилпреднизолона ацепонат следует применять в лекарственной форме, соответствующей показанию.

Побочное действие

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев): местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. В случае применения более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида.

В редких случаях (0.01-0.1%): фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов используемого препарата.

Противопоказания к применению

  • туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения используемого препарата;
  • вирусные заболевания в области нанесения используемого препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
  • розацеа, периоральный дерматит в области нанесения используемого препарата;
  • участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
  • детский возраст до 4 месяцев;
  • гиперчувствительность к компонентам используемого препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить данное средство на молочные железы.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.

При применении у детей не следует превышать рекомендуемую длительность лечения.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии метилпреднизолона ацепонатом необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует избегать попадания используемого препарата в глаза.

Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении в высоких дозах или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не выявлено.

Адрес производителя

LEO Pharma Manufacturing Italy , S.r.l. Италия Via E.Schering, 21 - 20054 Segrate (MI), Italy

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль