Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
|
Эскузан® |
Раствор для приема внутрь
рег. №: П N013385/01
от 30.12.11
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 24.03.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эскузан®
Раствор для приема внутрь от желтого до красновато-коричневого цвета, прозрачный или слегка мутный, с характерным запахом; в процессе хранения возможно образование осадка.
| 100 г | |
| сухой экстракт семян каштана конского (5-7:1) | 4.725 г |
| тиамина гидрохлорид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 26.4 г, вода очищенная - 67.675 г, лактозы моногидрат - 432 мг, кремния диоксид коллоидный 243 г.
Экстрагент: этанол 60 об.%
20 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Содержит экстракт плодов конского каштана, оказывает антиэкссудативное, венотонизирующее действие. Установлено, что экстракт плодов конского каштана уменьшает концентрацию лизосомальных энзимов, в результате этого снижается распад мукополисахаридов в области стенок капилляров. Эскузан снижает проницаемость сосудов, предотвращая фильтрацию низкомолекулярных протеинов, электролитов и воды в межклеточное пространство. В рандомизированных двойных слепых и перекрестных исследованиях отмечалось снижение транскапиллярной фильтрации и значительное уменьшение отеков, уменьшение чувства тяжести, усталости, напряженности, зуда, боли.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь 50 мг экстракта плодов конского каштана Cmax в плазме крови достигается через 2.35 ч и составляет 25.31 нг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет 84%.
Выведение
T1/2 составляет 19.87 ч. После приема внутрь 0.11% экстракта плодов конского каштана выводится почками в виде эсцина.
Показания препарата Эскузан®
Хроническая венозная недостаточность варикозного и посттромботического генеза и ее осложнения, в т.ч. заболевания, связанные с функциональным нарушением кровоснабжения:
- отеки, судороги в икроножных мышцах;
- боль и чувство тяжести в ногах;
- варикозное расширение вен;
- геморроидальные узлы.
| Код МКБ-10 | Показание |
| I83 | Варикозное расширение вен нижних конечностей |
| I87.0 | Посттромботический синдром |
| I87.2 | Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) |
| K64 | Геморрой и перианальный венозный тромбоз |
Режим дозирования
Назначают внутрь по 12-15 капель 3 раза/сут.
Препарат следует принимать перед едой с небольшим количеством жидкости.
Перед приемом препарата содержимое флакона следует взболтать.
Побочное действие
Редко: редко - раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются клинические данные о применении Эскузана при беременности у пациенток с варикозным расширением вен и периферическими венозными отеками.
С осторожностью следует применять Эскузан в период лактации, т.к. препарат содержит этанол.
Особые указания
Препарат содержит 31 об.% этанола.
При длительном хранении возможно помутнение раствора и выпадение осадка, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Эскузан не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Действие тиамина, входящего в состав препарата Эскузан, уменьшается при одновременном применении с сульфитосодержащими инфузионными растворами.
Условия хранения препарата Эскузан®
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Эскузан®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
