Алфупрост® МР (Alfuprost MR) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Алфупрост® МР |
Таб. с пролонгированным высвобождением 10 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(002422)-(РГ-RU)
от 29.05.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-001176
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Алфупрост® МР
Таблетки с пролонгированным высвобождением от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без оболочки, с гравировкой "RY 10" на одной из сторон.
| 1 таб. | |
| алфузозина гидрохлорид (в виде гранул) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: гранулы: лактоза безводная - 70 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, повидон (PVP-K30) - 2 мг, тальк - 0.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг; смесь для создания таблетки путем компрессии: лактоза безводная - 7 мг, гипромеллоза - 85 мг, гипролоза - 155 мг, повидон (PVP-K30) - 13 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Показания препарата Алфупрост® МР
- лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
| Код МКБ-10 | Показание |
| N40 | Гиперплазия предстательной железы |
Режим дозирования
Внутрь.
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды.
Таблетки следует принимать целиком.
Побочное действие
Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и психики: часто - слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль; нечасто - сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия, очень редко - стенокардия у пациентов с ИБС, фибрилляция предсердий.
Со стороны органов дыхания: нечасто - ринит.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения, частота неизвестна - интраоперационный синдром вялой радужки.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, сухость во рту; нечасто - диарея, рвота; очень редко - повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Со стороны кожи и аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: часто - астения; нечасто - гиперемия кожи, отеки, боль в груди; очень редко - приапизм.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата;
- ортостатическая гипотензия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
- врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Условия хранения препарата Алфупрост® МР
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Алфупрост® МР
Условия реализации
Адрес производителя
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES , Ltd. | Индия | Village Ganguwala, Paonta Sahib, District Sirmour - 173025, Himachal Pradesh, India |
X
