Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Аллергодил® (Allergodil®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аллергодил®
💊 Состав препарата Аллергодил®
✅ Применение препарата Аллергодил®
📅 Условия хранения Аллергодил®
⏳ Срок годности Аллергодил®

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Аллергодил® (Allergodil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2022.09.20

Владелец регистрационного удостоверения:

MEDA PHARMA, GmbH & Co. KG (Германия)

Произведено:


MADAUS, GmbH (Германия)

Контакты для обращений:


МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)
Код ATX: R01AC03 (Азеластин)
Активное вещество: азеластин (azelastine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Аллергодил®
Спрей назальный дозированный 140 мкг/1 доза: фл. 10 мл с распылителем-дозатором
рег. №: П N012735/02 от 19.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 13.10.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергодил®


Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

 1 доза
азеластина гидрохлорид0.14 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 0.14 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.07 мг, лимонная кислота - 0.061 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.907 мг, натрия хлорид - 0.961 мг, вода очищенная - 138.419 мг.

10 мл (60 доз) - флаконы темного стекла (1) с распылителем-дозатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Избирательный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более.

Клинически значимое воздействие на интервал QT (QTc) отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение

Биодоступность после интраназального применения около 40%. Cmax в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0.56 мг азеластина гидрохлорида (одно впрыскивание в каждый носовой ход 2 раза/сут) средняя Css азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляют 0.65 нг/мл.

Удвоение общей суточной дозы до 1.12 мг (два впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза/сут) приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1.09 нг/мл.

Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4.4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.

Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение концентрации азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связывание с белками крови - 80-90%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выведение

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

Показания препарата Аллергодил®

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;
  • лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

Режим дозирования

Применяют интраназально.

При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по 2 дозы (280
мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Правила применения препарата Аллергодил®

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы впрыснуть по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо.

4. Снова надеть защитный колпачок.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10 >1/100), нечасто (<1/100 >1/1000), редко (<1/1000 >1/10000), очень редко (<1/10000).

Часто: в результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту.

Нечасто: слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, в редких случаях носовым кровотечением.

Очень редко: аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.
  • при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет;
  • при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Аллергодил® не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин, поскольку не имеется опыта применения азеластина при беременности и в период грудного вскармиливания.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините).

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Передозировка

На настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Лекарственное взаимодействие

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Аллергодил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C.

Срок годности препарата Аллергодил®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона спрей следует использовать в течение не более 6 месяцев.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)


ООО "Майлан фарма" *
125315 Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, к. 4
Тел.: +7 (495) 135-05-50
Факс: +7 (495) 135-05-51
E-mail: ru.info@viatris.com
* входит в группу компаний Viatris

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль