Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 (Aminoplasmal B. Braun E 10) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
💊 Состав препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
✅ Применение препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
📅 Условия хранения Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
⏳ Срок годности Аминоплазмаль Б. Браун Е 10

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 (Aminoplasmal B. Braun E 10)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2019.04.26

Владелец регистрационного удостоверения:

B.BRAUN MELSUNGEN, AG (Германия)
Код ATX: B05BA10 (Комбинированные препараты для парентерального питания)

Лекарственная форма


Аминоплазмаль Б. Браун Е 10
Раствор для инфузий
рег. №: ЛСР-003844/09 от 21.05.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 07.07.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10


Раствор для инфузий1 л
аланин10.5 г
аргинин11.5 г
аспарагиновая кислота5.6 г
валин6.2 г
гистидин3 г
глицин12 г
глутаминовая кислота7.2 г
изолейцин5 г
калия ацетат2.453 г
лейцин8.9 г
лизина гидрохлорид8.56 г,
 что соответствует содержанию лизина6.85 г
магния хлорида гексагидрат508 мг
метионин4.4 г
натрия ацетата тригидрат2.858 г
натрия гидроксид360 мг
натрия гидрофосфата додекагидрат3.581 г
пролин5.5 г
серин2.3 г
тирозин400 мг
треонин4.2 г
триптофан1.6 г
фенилаланин4.7 г

Вспомогательные вещества: ацетилцистеин (200 мг/л), лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

250 мл - бутылки (10) - коробки картонные.
500 мл - бутылки (10) - коробки картонные.
1 л - бутылки (10) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Средство парентерального питания-аминокислота

Фармакологическое действие

Основное терапевтическое воздействие Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в Аминоплазмале Б. Браун Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Для исключения метаболизма вводимых аминокислот в качестве источника энергии, необходимо одновременное введение с Аминоплазмалем Б. Браун Е 10 донаторов энергии, таких как жировые эмульсии и растворы углеводов.

Помимо аминокислот Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 содержит минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.

Фармакокинетика

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Биодоступность всех компонентов Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 при внутривенном введении составляет 100%.

В Аминоплазмале Б. Браун Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Аминокислоты, не вовлеченные в синтез белков, метаболизируются следующим образом: в результате трансаминирования аминогруппы отделяются от углеродного скелета, Далее углеродные цепи или окисляются до СО2, или используются в качестве субстрата в реакции глюконеогенеза в печени. Аминогруппы метаболизируются в печени до мочевины.

Показания препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

  • травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис, полиорганная недостаточность в соответствии с метаболическими потребностями;
  • состояния после обширных оперативных вмешательств;
  • воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
  • нарушения питания различного генеза (кахексия).

Режим дозирования

Аминоплазмаль Б. Браун Е 10 вводится в центральные вены.

Для введения Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 необходимо использовать только стерильные системы для внутривенной инфузии.

Во время применения препарата необходимо контролировать место введения (место пункции, или катетеризации) на предмет наличия признаков воспаления или инфицирования.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Доза Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 зависит от нутриционного статуса и индивидуальных потребностей пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Взрослым и детям с 14 лет:

Средняя суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1-2 г аминокислот/кг массы тела, 700-1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2 г аминокислот/кг массы тела, 140 г аминокислот или 1400 мл препарата для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

1 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час, 25 капель/мин или 1.17 мл/мин для Пациента с массой тела 70 кг.

Детям

Указанные ниже дозы являются усредненными. Доза должна подбираться в соответствии с возрастом ребенка, стадией и выраженностью заболевания.

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения:

1 мл/кг массы тела/ час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ час.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Редко возникающие побочные эффекты (≥ 1:1000, < 1:100): тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка могут быть связаны с началом проведения парентерального питания и не являются специфичными для Аминоплазмаля Б. Браун Е 10.

Противопоказания к применению

  • врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
  • тяжелые нарушения кровообращения (шок);
  • выраженная гипоксия;
  • выраженный метаболический ацидоз;
  • прогрессирующая печеночная недостаточность;
  • острая почечная недостаточность, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа;
  • превышение предельно допустимой концентрации электролитов, входящих в состав препарата, в плазме крови;
  • детский возраст до 2 лет;
  • общие противопоказания для проведения инфузионной терапии (декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких, гипергидратация);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случаях:

  • почечной или печеночной недостаточности;
  • повышенной осмолярности плазмы;
  • гипотонической дегидратации;
  • нарушения метаболизма аминокислот, обусловленных причинами, не являющимися противопоказаниями к применению препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время достаточных клинических данных о применении Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при прогрессирующей печеночной недостаточности.

С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случае печеночной недостаточности.

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности, если невозможно проведение гемофильтрации или гемодиализа.

С осторожностью: Аминоплазмаль Б. Браун Е 5 может применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза в случае почечной недостаточности.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Особые указания

Для обеспечения полного усвоения аминокислот, введение Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 следует проводить одновременно с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и растворами углеводов), а также электролитами, витаминами и микроэлементами.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный и кислотно-основной баланс, уровень сывороточных белков, осмолярность сыворотки крови, концентрацию глюкозы в крови и функции печени.

Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. В случае наличия гипотонической дегидратации, сначала, следует восстановить адекватный баланс воды и электролитов, а затем начинать парентеральное питание.

Хранение при температуре ниже 15°С может вызывать образование кристаллов, которые растворяются при нагревании раствора до 25°С и легком встряхивании.

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия не известны.

Смешивание Аминоплазмаля Б. Браун Е 10 с другими компонентами парентерального питания (углеводами, жировыми эмульсиями, витаминами, микроэлементами) должно проводиться в асептических условиях. Необходимо проверять их совместимость перед применением.

Условия хранения препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Аминоплазмаль Б. Браун Е 10

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Для использования в стационарах.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль