Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Аминоплазмаль Е 10 (Aminoplasmal E 10) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аминоплазмаль Е 10
💊 Состав препарата Аминоплазмаль Е 10
✅ Применение препарата Аминоплазмаль Е 10
📅 Условия хранения Аминоплазмаль Е 10
⏳ Срок годности Аминоплазмаль Е 10

Поиск аналогов

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание лекарственного препарата Аминоплазмаль Е 10 (Aminoplasmal E 10)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2019.04.26

Владелец регистрационного удостоверения:

B.BRAUN MELSUNGEN, AG (Германия)
Код ATX: B05BA01 (Аминокислоты)

Лекарственная форма


Аминоплазмаль Е 10
Р-р д/инф.: бут. 500 мл 10 шт.
рег. №: П N012990/01 от 05.11.08 - Заменено Дата переоформления: 24.06.09

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминоплазмаль Е 10


Раствор для инфузий1 л
аланин13.7 г
аргинин9.2 г
аспарагин (в форме аспарагина гидрата)3.27 г
аспарагиновая кислота1.3 г
тирозин (в форме ацетилтирозина)1 г
цистеин (в форме ацетилцистеина)500 мг
валин4.8 г
гистидин5.2 г
глицин7.9 г
глутаминовая кислота4.6 г
изолейцин5.1 г
калия ацетат2.454 г
лейцин8.9 г
лизин (в форме гидрохлорида)5.6 г
магния ацетата тетрагидрат558 мг
метионин3.8 г
натрия ацетата тригидрат3.95 г
натрия дигидрофосфата дигидрат1.404 г
орнитин (в форме гидрохлорида)2.51 г
пролин8.9 г
серин2.4 г
тирозин300 мг
треонин4.1 г
триптофан1.8 г
фенилаланин5.1 г
яблочная кислота1.006 г

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.

500 мл - бутылки (10) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Средство парентерального питания, аминокислота

Фармакологическое действие

Аминоплазмаль Е 10 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия. Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании

Фармакокинетика

В препарате Аминоплазмаль Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 10 при внутривенном введении составляет 100%.

Показания препарата Аминоплазмаль Е 10

Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:

  • травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
  • состояния после обширных оперативных вмешательств;
  • воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
  • нарушения питания различного генеза (кахексия).

Режим дозирования

Аминоплазмаль Е 10 вводится в центральные вены.

Методика применения препарата:

Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 10 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.

Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.

Дозы:

Взрослым и детям с 14 лет:

Рекомендуемая суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Высшая суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 25 капель в минуту, что соответствует приблизительно 70 мл/час.

Детям

Рекомендуемая суточная доза:

Для детей с 2 до 5 лет:

15 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.

Для детей с 5 до 14 лет:

10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость введения:

1.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 10.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Побочное действие

При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.

Противопоказания к применению

  • тяжелые нарушения кровообращения (шок);
  • отек легких;
  • выраженная гипоксия или ацидоз;
  • детский возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:

  • врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;
  • гипергидратацией;
  • гиперкалиемией;
  • гипонатриемией;
  • повышенной осмолярностью плазмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

Применение при нарушениях функции печени

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.

Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования

В период лечения необходимо контролировать функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Особые указания

Не вводить в периферические вены.

При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 10 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.

В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:

  • нарушениями метаболизма аминокислот;
  • печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;
  • почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;
  • недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.

При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч

Передозировка

Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. Также может возрасти концентрация лактата и/или билирубина в крови.

В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 10, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 10 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.

Условия хранения препарата Аминоплазмаль Е 10

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности препарата Аминоплазмаль Е 10

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Для использования в стационарах.

Адрес производителя

B.BRAUN MELSUNGEN , AG Германия Carl-Braun-Strasse 1, 34212, Melsungen, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль