Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аминосол-Нео Е
💊 Состав препарата Аминосол-Нео Е
✅ Применение препарата Аминосол-Нео Е
📅 Условия хранения Аминосол-Нео Е
⏳ Срок годности Аминосол-Нео Е

Поиск аналогов Взаимодействие

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.26

Владелец регистрационного удостоверения:

HEMOFARM, A.D. (Сербия)
Код ATX: B05BA01 (Аминокислоты)

Лекарственная форма


Аминосол-Нео Е
Р-р д/инф. 10%: фл. 500 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-000963 от 14.11.11 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминосол-Нео Е


Раствор для инфузий 10% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л
L-изолейцин5 г
L-лейцин7.4 г
L-валин6.2 г
L-лизина моноацетат9.31 г,
 что соответствует содержанию L-лизина6.6 г
L-метионин4.3 г
L-треонин4.4 г
L-фенилаланин5.1 г
L-аланин15 г
L-аргинин12 г
глицин14 г
L-гистидин3 г
L-пролин15 г
L-триптофан2 г
L-яблочная кислота9.28 г
натрия глицерофосфат9.453 г
кальция хлорид735 мг
магния хлорида гексагидрат1.017 г,
 что соответствует содержанию магния хлорида безводного286 мг
калия гидроксид1.683 г,
 что эквивалентно содержанию:
 Na+60 ммоль
 K+30 ммоль
 Ca2+5 ммоль
 Mg2+5 ммоль
 Cl-20 ммоль
 CH3COO-45 ммоль
 малат-69.2 ммоль
 глицерофосфат-30 ммоль
энергетическая ценность 440 ккал/л (1900 кДж/л)
осмолярность 1137 мосм/л

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

500 мл - флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Средство парентерального питания, аминокислота

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания, содержащий незаменимые и заменимые аминокислоты в оптимальном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит все восемь незаменимых аминокислот, а также условно заменимые L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются организмом, но при некоторых патофизиологических состояниях (например, почечная и печеночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня. L-аргинин способствует оптимальному превращению аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно непосредственно в послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.

L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.

Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. T1/2 аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 мин.

При быстром в/в введении из-за резкого возрастания концентрации аминокислот в крови часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и выводится в неизмененном виде.

Показания препарата Аминосол-Нео Е

Парентеральное питание (частичное или полное с добавлением жировых эмульсий):

  • при невозможности энтерального питания (для профилактики и терапии потери белков и жидкости);
  • при тяжелых гастроинтестинальных заболеваниях (обструкция ЖКТ, синдром мальабсорбции, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
  • при гиперметаболических состояниях (травмах, ожогах, сепсисе);
  • при злокачественных опухолях;
  • в пред- и послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента.

Взрослым препарат назначают в виде медленной в/в инфузии. Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная допустимая суточная доза составляет 20 мл/кг. Для пациентов с массой тела 70 кг максимальная допустимая суточная доза препарата составляет 1400 мл, а рекомендуемая скорость введения - 20-35 капель/мин. Инфузию следует проводить медленно, т.к. быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает.

При печеночной недостаточности потребность в белках составляет 0.8-1.1 г/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.

Аллергические реакции: крапивница.

Со стороны организма в целом: чувство усталости, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови.

Местные реакции: раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.

Со стороны водно-электролитного баланса: при высокой скорости введения - гипергидратация и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

Противопоказания к применению

  • метаболический ацидоз;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • шок;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • гипергидратация;
  • гиперкалиемия;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует назначать препарат при сепсисе, эссенциальной артериальной гипертензии, заболеваниях печени, сахарном диабете 2 типа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е при беременности и в период лактации не установлены.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности потребность пациентов в белках составляет 0.8 -1.1 г/кг/сут.

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

При назначении препарата следует учитывать, что входящий в состав препарата аргинин может вызвать уменьшение концентрации фосфора и увеличение концентрации калия в плазме крови, особенно у больных сахарным диабетом. Поэтому назначение данного препарата пациентам с сахарным диабетом любого типа возможно только на фоне инсулинотерапии.

При назначении Аминосола-Нео Е необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

При назначении препарата на фоне гипонатриемии необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.

При прибавлении к терапии Аминосолом-Нео Е стандартного питания следует обратить внимание на совместимость.

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.

Необходимо применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Аминосол-Нео Е у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Аминосол-Нео Е не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.

Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Аминосолом-Нео Е могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Фармацевтическое взаимодействие

При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Раствор Аминосола-Нео Е совместим с антибиотиками - амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Условия хранения препарата Аминосол-Нео Е

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Аминосол-Нео Е

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Адрес производителя

HEMOMONT , d.o.o. Черногория 81000, Podgorica, Ilije Plamenca bb St., Montenegro

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль