Ампассе® (Ampasse)
Лекарственная форма
| Ампассе® |
Р-р д/в/в введения 5 мг/мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл амп. 5, 10 или 15 шт.
рег. №: ЛП-006394
от 06.08.20
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ампассе®
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
| 1 мл | |
| N-(5-гидроксиникотиноил)-L-глутаминовой кислоты кальциевая соль | 5 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (15) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (15) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (15) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство. Нейрохимический механизм действия опосредован взаимодействием с глутаматергической системой на уровне модуляции АМРА-рецепторов.
Эффективен у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и(или) атеросклероза магистральных артерий головы.
Длительное применение не приводит к кумуляции эффекта, к развитию толерантности или появлению нежелательных реакций. Отмена препарата после длительного введения не вызывает синдрома отмены.
Малотоксичен.
Фармакокинетика
Значения основных фармакокинетических параметров гидроксиникотиноилглутамата при в/в введении характеризуются высокой межиндивидуальной вариабельностью. Вариабельность фармакокинетических параметров при в/м введении была небольшой. Фармакокинетические процессы у изученной группы пациентов в диапазоне доз 10-50 мг при в/в введении носили нелинейный характер. Биодоступность гидроксиникотиноилглутамата кальция при в/м введении здоровым добровольцам составила 1-3% от в/в введения в той же дозе.
На основании данных, полученных в ходе клинических исследований, T1/2 у человека составляет около 4 ч. Основным путем элиминации является почечная экскреция.
Показания активных веществ препарата Ампассе®
| Код МКБ-10 | Показание |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I67.8 | Другие уточненные поражения сосудов мозга (в т.ч. ишемия мозга (хроническая)) |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны нервной системы: в редких случаях - головокружение, состояние сонливости легкой степени тяжести.
Прочие: возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов по показаниям.
Особые указания
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не следует применять препарат при данных видах деятельности, т.к. отсутствуют данные по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ЭЛЛАРА , ООО | Россия | 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 |
X
