Vidal Logo About header Search header

АНВИФЕН® (ANVIFEN) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата АНВИФЕН® (ANVIFEN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


АнвиЛаб, ООО (Россия)

Произведено:


ФАРМПРОЕКТ (Россия)

Обладатель прав на ТМ:


ФармФирма СОТЕКС (Россия)

Представительство:


ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)
Код ATX: N05BX (Прочие анксиолитики)
Активное вещество: аминофенилмасляная кислота (aminophenylbutyric acid)
Group Группировочное наименование

Лекарственные формы


АНВИФЕН®
капс. 25 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 - Бессрочно
капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 - Бессрочно
капс. 125 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 - Бессрочно
капс. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-006779/09 от 25.08.09 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза - 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.2 мг, лактоза - 109.1 мг, магния стеарат - 1.4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), вода.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза - 1.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.2 мг, лактоза - 84.1 мг, магния стеарат - 1.4 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), вода.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 125 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза - 1.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.0 мг, лактоза - 42.5 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), титана диоксид (E171), вода.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №0, корпус белого цвета, крышечка темно-синего цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза - 2.0 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.0 мг, лактоза - 86.5 мг, магния стеарат - 3.5 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин, краситель азорубин (E122), краситель бриллиантовый голубой (E133), титана диоксид (E171), вода.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седативного эффекта или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

Показания

— астенические и тревожно-невротические состояния;

— заикание, тики и энурез у детей;

— бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста;

— болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;

— профилактика укачивания при кинетозах;

— в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Режим дозирования

Внутрь после еды 2-3-недельными курсами.

Взрослым и детям с 14 лет по 250-500 мг 3 раза/сут (максимальная суточная доза 2500 мг). Детям с 3 до 8 лет по 50-100 мг 3 раза/сут; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут.

Однократная максимальная доза у взрослых и детей с 14 лет составляет 750 мг, у пациентов старше 60 лет - 500 мг, у детей до 8 лет - 150 мг, от 8 до 14 лет - 250 мг.

При алкогольном абстинентном синдроме - по 250-500 мг 3 раза/день и на ночь - 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного аппарата и болезни Меньера - 250 мг 3 раза/сут на протяжении 14 дней.

Для профилактики укачивания - 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов морской болезни. Противоукачивающее действие препарата Анвифен® усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.д.) назначение препарата Анвифен® малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.

Побочное действие

Возможно: сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность;

— грудное вскармливание;

— детский возраст до 3 лет.

С осторожностью следует применять препарат при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: при печеночной недостаточности

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Однократная максимальная доза у пациентов старше 60 лет - 500 мг.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru