Атериксен® (Aterixen)
- 💊 Состав препарата Атериксен®
- ✅ Применение препарата Атериксен®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
|
Атериксен® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
РУ: ЛП-№(013598)-(РГ-RU)
от 17.02.26
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Атериксен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| 1 таб. | |
| 1-2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этилпергидроазин-2,6-дион | 100 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
Фармакологическое действие
Противовоспалительное средство.
В исследованиях in vitro показано, что данное средство снижает выработку провоспалительных цитокинов IL-6, IL-8, а в доклинических исследованиях на животных - хемокинов IP-10 (CXCL10), MIG (CXCL9), являющихся одними из основных медиаторов острой фазы воспаления, лихорадки и "цитокинового шторма", ассоциирующегося с развитием выраженного вирусного воспаления дыхательных путей и связанных с ним осложнений.
В доклинических исследованиях на животных показано, что в условиях индуцированной интерфероном γ (ИФНγ) продукции хемокина IP-10 (CXCL10) в респираторном тракте средство снижает концентрацию этого хемокина, при этом повышенный уровень IP-10 (CXCL10) связывают с развитием интерстициального поражения легких при вирусной инфекции и с риском тяжелого течения COVID-19.
В доклинических исследованиях на животных показано, что данное средство уменьшает воспаление в легочной ткани и обеспечивает протективный иммунный ответ при инфицировании различными респираторными вирусами.
В доклинических исследованиях на животных по оценке эффективности в отношении высокопатогенного штамма коронавируса СоД (SARS coronavirus SoD), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), показано, что применение данного средства приводит к ускорению процесса элиминации вируса из легких.
Проведенные доклинические токсикологические исследования на животных свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности. По параметрам острой токсичности средство относится к 4 классу токсичности - "Малотоксичные вещества".
В доклинических исследованиях на животных показано, что средство не обладает иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме в дозе 200 мг Сmax составила 671 ± 509 нг/мл; Tmax - 0,25-1,5 ч. Медиана 0,5 ч.
Практически не связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме 1 раз/сут практически не накапливается в плазме крови.
В организме подвергается незначительному гидролизу. Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека.
В исследовании у здоровых добровольцев Т1/2 как при однократном, так и многократном (в течение 5 дней) приеме препарата в дозе 200 мг составил 1,2 ± 0,2 ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки (через 48 часов с мочой выводится около 31% от введенной дозы, с калом - 0,1 %).
Показания активных веществ препарата Атериксен®
| Код МКБ-10 | Показание |
| B34.2 | Коронавирусная инфекция неуточненной локализации |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимают внутрь по 100 мг 2 раза/сут. Курс лечения составляет 14 дней.
Лечение начинают с момента появления первых симптомов заболевания, предпочтительно не позднее 36 ч от начала болезни.
Побочное действие
Со стороны пищеварительного тракта: часто - жидкий стул.
Со стороны системы кроветворения: часто - базофилия, эозинофилия, повышение уровня КФК, снижение количества нейтрофилов.
Со стороны сосудов: часто - эпистаксис.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
Нарушение функции печени и/или почек.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью применять в пожилом возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Передозировка
Условия реализации
Условия хранения активных веществ препарата Атериксен®
Адрес производителя
| ВАЛЕНТА ФАРМ , АО | Россия | 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 |
X