Бебифрин® (Babyfrin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Бебифрин® |
Спрей назальный дозированный [для детей] 0.125 мг/1 доза: фл. 10 мл (150 доз) или 15 мл (220 доз)
рег. №: ЛП-(001495)-(РГ-RU)
от 02.12.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005179
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бебифрин®
Спрей назальный дозированный [для детей] в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости со слабым характерным запахом.
1 доза | |
фенилэфрина гидрохлорид | 0.125 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.009 мг, цинеол (эвкалиптол) - 0.02 мг, глицерол безводный - 2 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 0.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.113 мг, калия дигидрофосфат - 0.0505 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.01 мг, вода д/и - 47.9225 мг.
10 мл (150 доз) - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
15 мл (220 доз) - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Альфа1-адреномиметик (симпатомиметик). Оказывает прямое стимулирующее действие преимущественно на α-адренорецепторы. Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистой оболочке носа, уменьшает отек слизистой оболочки и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Бебифрин®
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют интраназально с интервалом 6-8 ч.
Побочное действие
Местные реакции: иногда жжение, пощипывание или покалывание в носу.
Системные реакции: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенилэфрину; заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия), гипертонический криз, тиреотоксикоз, сахарный диабет, одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены).
С осторожностью
Детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
С осторожностью применять у детей в возрасте до 6 лет.
У детей в возрасте от 0 до 1 года применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
У детей в возрасте от 0 до 1 года применять строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 ч.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых.
Не следует применять фенилэфрин у пациентов в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Продолжительность применения фенилэфрина не должна превышать 3 сут, при сохранении затрудненного носового дыхания для дальнейшего применения фенилэфрина следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Адрес производителя
ГРОТЕКС , ООО | Россия | 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А |
X