Бебифрин® (Babyfrin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бебифрин® |
Спрей назальный дозированный [для детей] 0.125 мг/1 доза: фл. 10 мл (150 доз) или 15 мл (220 доз)
рег. №: ЛП-(001495)-(РГ-RU)
от 02.12.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005179
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бебифрин®
Спрей назальный дозированный [для детей] в виде прозрачной, бесцветной или слабо окрашенной жидкости со слабым характерным запахом.
| 1 доза | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 0.125 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.009 мг, цинеол (эвкалиптол) - 0.02 мг, глицерол безводный - 2 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - 0.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.113 мг, калия дигидрофосфат - 0.0505 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) - 0.01 мг, вода д/и - 47.9225 мг.
10 мл (150 доз) - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
15 мл (220 доз) - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с дозирующей насадкой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для симптоматического местного лечения ринита. Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренорецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-адренорецепторов в слизистых оболочках полости носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания препарата Бебифрин®
Симптоматическое лечение:
- для облегчения дыхания через нос при простудных заболеваниях, гриппе, сенной лихорадке или иных аллергических заболеваниях верхних дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.
Режим дозирования
Интраназально.
1 доза содержит 0.125 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Для детей в возрасте от 4 до 6 лет – по 1-2 дозы в каждый носовой ход, не чаще чем через каждые 6 ч; от 6 до 12 лет – по 2-3 дозы в каждый носовой ход, не чаще чем через каждые 4 ч.
Продолжительность лечения без консультации с врачом составляет не более 3-5 дней.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Местные реакции: чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Системные эффекты: головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение АД, потливость, бледность, тремор, нарушение сна.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. выраженный атеросклероз, стенокардия, тахикардия);
- заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
- сахарный диабет;
- артериальная гипертензия;
- одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены);
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
Детский возраст до 6 лет; феохромоцитома; при повышенной чувствительности к адренергическим средствам, сопровождающейся нарушением сна, головокружением, тремором скелетной мускулатуры, аритмией, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Продолжительность применения препарата не должна превышать 3 суток, при сохранении затрудненного носового дыхания дальнейшее применение препарата следует согласовать с врачом. Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Не рекомендуется пользоваться одним и тем же флаконом нескольким лицам во избежание распространения инфекции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение.
Лечение: при передозировке необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Условия хранения препарата Бебифрин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бебифрин®
Условия реализации
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО (Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
X
