Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Балансол (Balansol) инструкция по применению

Сохраните у себя
Описание медицинского изделия Балансол (Balansol)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2020.11.27

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)

Лекарственная форма


МИ Балансол
Раствор офтальмологический ирригационный
рег. №: РЗН 2019/8736 от 05.08.19 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав продукта Балансол


Раствор офтальмологический ирригационный прозрачный, бесцветный.

1 мл
натрия хлорид6.4 мг
натрия ацетата тригидрат3.9 мг
натрия цитрата дигидрат1.7 мг
калия хлорид0.75 мг
кальция хлорида дигидрат (или кальция хлорида гексагидрат)0.48 мг (0.715 мг)
магния хлорида гексагидрат0.3 мг
осмоляльность 200-400 мОсм/кг
pH 6.5-8.0
Анионы:
хлорид-ион - 3662-2493 мг/л
цитрат-ион - 874-1311 мг/л
Катионы:
натрий-ион - 2860-4290 мг/л
калий-ион - 314-471 мг/л
магний-ион - 28.4-42.6 мг/л

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
Не содержит консервантов.

250 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
1000 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.

Свойства

Раствор предназначен для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.

Балансол является физиологическим, изотоническим офтальмологическим ирригационным раствором и имеет стабильный кислотно-щелочной баланс, pH от 6.5 до 8.0. Балансол содержит пять основных ионов: натрий, калий, кальций, магний и хлор, благодаря которым раствор является сбалансированным по электролитному составу и способствует предотвращению послеоперационного отека роговицы, т.к. раствор обеспечивает функционирование эндотелия в качестве мембранного барьера между тканями роговицы и жидкостями передней камеры глаза. По сравнению с несбалансированными солевыми ирригационными растворами Балансол более эффективно сводит к минимуму травмирование тканей глаза человека во время хирургического вмешательства и подходит для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.

В растворе присутствуют лишь два искусственных компонента ацетат и цитрат – регуляторы кислотности (pH) готового изделия.

Основными функциями раствора являются: поддержание передней камеры во время факофрагментации, удаление фрагментов ядра и хрусталиковых масс при проведении факоэмульсификации или стекловидного тела при витрэктомии путем струйного вымывания. При этом использование ирригационного раствора помогает обеспечить анатомическую целостность и нормальное физиологическое функционирование внутриглазных клеточных структур, тканей и полостей, которые претерпевают определенную степень повреждения при операции. Таким образом, ирригационный раствор обеспечивает нормальное давление и объем передней камеры глаза во время и после проведения операции.

Область применения продукта Балансол
  • для ирригации передней поверхности глаза при экстракции катаракты и других интраокулярных операциях;
  • для вымывания альфа-химотрипсина после ферментного зонулолиза;
  • для интраокулярной ирригации передней камеры глаза при кровоизлияниях в нее;
  • для ирригации роговицы при операциях по поводу косоглазия и при других экстраокулярных вмешательствах;
  • для ирригации конъюнктивы после закапывания флуоресцеина;
  • для поддержания влажности роговицы и конъюнктивы во время лазерных операций.
Рекомендации по применению

Объем раствора зависит от индивидуальных особенностей и типа операции. Объем вводимого раствора определяется врачом.

Порядок работы с флаконом

Следовать указаниям по применению инфузионной системы.

Подключить инфузионную систему к флакону следующим образом:

1. Снять пробку с одного порта и обработать порт спиртовым шариком.

2. Проколоть порт наконечником инфузионной системы.

3. Заполнить трубку инфузионной системы раствором, чтобы избежать попадания пузырьков воздуха в глаз.

Прокалывать порт допускается только однократно.

Побочные эффекты
Не выявлено.
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам раствора.
Применение при беременности и в период лактации

Противопоказаний к применению раствора при беременности и в период грудного вскармливания нет, т.к. медицинское изделие является физиологическим солевым раствором.

Особые указания

Содержимое флакона должно быть прозрачным.

Не следует использовать раствор, если во время подсоединения флакона к инфузионной системе было замечено, что он поврежден или негерметичен.

Не использовать оставшееся содержимое флакона повторно. Каждый флакон предназначен только для однократного применения.

Повторная стерилизация запрещается.

Не для инъекционного введения.

Открытый флакон следует использовать сразу же.

Неиспользованный раствор должен утилизироваться. Из-за возможной контаминации раствора повторное использование может привести к инфекционным осложнениям с тяжелыми последствиями вплоть до смертельного исхода.

Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия

Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения.

Данное медицинское изделие предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.

Порядок осуществления утилизации

Допускается утилизировать изделие (в т.ч. неиспользованный раствор) в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам).

Условия хранения продукта Балансол

Раствор следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 30°С.

Срок годности продукта Балансол

Срок годности - 3 года. Не применять после окончания срока годности.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО (Россия)


195176 Санкт-Петербург
ул. Львовская, д. 27, "БЦ Office L27"
Тел.:  +7 (812) 385-47-87
Факс: +7 (812) 385-47-88
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль