Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
|
Бенальгин |
Таблетки
рег. №: П N012776/01
от 11.11.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав Бенальгин
Таблетки круглые, плоские, белого цвета, с разделительной чертой на одной стороне.
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| кофеин | 50 мг |
| тиамина гидрохлорид | 38.75 мг |
Вспомогательные вещества: желатин - 4 мг, крахмал пшеничный - 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45.75 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 6 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Кофеин оказывает противомигренозное (тонизирует сосуды мозга) и психостимулирующее действие.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) участвует в обмене веществ и способствует улучшению нервно-рефлекторной регуляции.
Показания препарата Бенальгин
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия, боли в суставах, корешковый синдром, альгодисменорея, почечная, желчная и кишечная колика).
- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).
| Код МКБ-10 | Показание |
| G43 | Мигрень |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата |
| K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N23 | Почечная колика неуточненная |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня. Максимальная разовая доза для взрослых - 2 таб., суточная - 6 таб. не более 1-2 дней.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет - по 0.5-1 таб. 2-3 раза/сут, максимальная суточная доза - 4 таб.
Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней - в качестве жаропонижающего средства. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: (кожная сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок); бронхоспазм.
При длительном приеме - нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз).
Возможны нарушения сна, сердцебиение, нарушения ритма сердца.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к другим производным пиразолона - бутадиону, трибузону; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; бронхоспазм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания системы крови (лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия);
- угнетение костномозгового кроветворения; бессонница;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- повышение внутриглазного давления;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью - при начальной стадии печеночной и/или почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Дозировки для детей - детям в возрасте от 12 до 16 лет - по половине или одной таблетке 2-3 раза в день, максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Особые указания
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
С осторожностью и под врачебным контролем применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек.
Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.
Может изменять результаты анализов допинг-контроля спортсменов.
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Бенальгина необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение диуреза, эпилептиформные судороги.
Лечение: следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Условия хранения Бенальгин
В защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С.
