Vidal Logo About header Search header

БЕЗАК® (BEZAK) инструкция по применению

Поделиться

Владелец регистрационного удостоверения:


ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ПАО (Россия)
Код ATX: N04AA02 (Biperiden)
Активное вещество: бипериден (biperiden)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


БЕЗАК®
таб. 2 мг: 20, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002994 от 14.05.15 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
биперидена гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 192 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг, магния стеарат - 1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Н-холиноблокатор центральный
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противопаркинсоническое средство. Оказывает центральное м-холиноблокирующее действие, угнетает усиленную тормозную функцию холинергических нейронов полосатого тела (структурного компонента экстрапирамидной системы). Оказывает также умеренно выраженное периферическое м-холиноблокирующее действие, миотропное спазмолитическое и ганглиоблокирующее действие. Вызывает психомоторное возбуждение.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Cmax составляет 1.01-6.53 нг/мл и достигается в течение – 0.5-2 ч. Css при приеме 2 мг 2 раза/сут достигается через 15.7-40.7 ч. Связывание с белками плазмы составляет 91-94%. Биодоступность при приеме внутрь – 33%. Плазменный клиренс - 11.6 мл/мин/кг. Полностью метаболизируется. Основные метаболиты – бициклогептан и пиперидин. Выведение осуществляется в две фазы с T1/2 1.5 ч - в первую фазу и 24 ч – во вторую. Выводится почками и через кишечник. Выделяется с грудным молоком.

Показания

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), экстрапирамидные нарушения, вызванные антипсихотическими средствами (нейролептиками).

Режим дозирования

Взрослым при приеме внутрь в начале лечения - по 1 мг 2 раза/сут, затем частоту приема можно постепенно увеличить и применять по 2 мг 2-4 раза/сут. Доза может быть повышена до 6-16 мг/сут. При в/м или в/в введении разовая доза составляет 2.5-5 мг. Повторное введение в той же дозе возможно каждые 30 мин, но не более 4 раз/сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь - 16 мг/сут; при парентеральном введении - 20 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: слабость, астения, головокружение, оцепенение, беспокойство, нарушение памяти, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: мидриаз, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия; редко - брадикардия; при парентеральном введении - снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия, запоры.

Со стороны обмена веществ: уменьшение потоотделения.

Со стороны мочевыделительной системы: у пациентов с гипертрофией предстательной железы - затруднение мочеиспускания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструктивные состояния ЖКТ (в т.ч. стеноз привратника, паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон; повышенная чувствительность к биперидену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение биперидена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям. Бипериден выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у детей

Безопасность применения биперидена у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией, аритмией, у больных пожилого возраста.

Возможно развитие лекарственной зависимости.

Лечение следует прекращать постепенно из-за риска развития абстиненции.

Безопасность применения биперидена у детей не установлена, поэтому применение не рекомендуется.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами возможно усиление центральных и периферических антихолинергических эффектов.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития поздней дискинезии.

При одновременном применении с бипериденом усиливается действие блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и противосудорожных средств.

При одновременном применении с леводопой возможно усиление м-холиноблокирующего действия и дискинезии.

При одновременном применении бипериден уменьшает эффективность метоклопрамида.

При одновременном применении с хинидином повышается риск развития дискинезии. Потенцирует действие этанола.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru