Бисакодил-OBL (Bisacodyl-OBL) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бисакодил-OBL |
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 60 или 80 шт.
рег. №: Р N001541/01
от 25.06.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 10.02.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисакодил-OBL
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и оболочка желтого цвета.
| 1 таб. | |
| бисакодил | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, сахароза (сахар), крахмал прежелатинизированный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кальция стеарат.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (колликут МАЕ 100Р), повидон К30, полисорбат 80 (твин 80), симетикон, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), краситель железа оксид желтый, тальк, титана диоксид.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике.
Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном - через 8-12 ч) и в течение первого часа при ректальном введении.
Фармакокинетика
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания препарата Бисакодил-OBL
- гипотонические и атонические запоры (в т.ч. запоры у пожилых; запоры после операций и родов);
- регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода);
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K59.0 | Запор |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет - 5-15 мг, детям 8-14 лет - 5-10 мг; детям 3-7 лет - 5 мг. Таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, судороги, снижение артериального давления), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- перитонит;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- метроррагия;
- цистит;
- спастические запоры;
- острый проктит;
- острый геморрой;
- детский возраст до 3 лет;
- наследственная непереносимость лактозы;
- дефицит лактазы;
- синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- гиперчувствительность.
С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Не применять в течение длительного времени.
Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению кишечнорастворимой оболочки препарата и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.
Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Условия хранения препарата Бисакодил-OBL
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бисакодил-OBL
Условия реализации
Адрес производителя
| ФП ОБОЛЕНСКОЕ , АО | Россия | 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39 стр.1, стр. №78 |
X
