Блемарен® (Blemaren)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лимонная кислота (citric acid) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- калия бикарбонат (potassium bicarbonate) BP Британская Фармакопея
- натрия цитрат (sodium citrate) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Блемарен® |
Таблетки шипучие: 80 шт. в компл. с контрольным календарем и индикаторной бумагой
рег. №: ЛП-(000446)-(РГ-RU)
от 06.12.21
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛСР-001331/07
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Блемарен®
Таблетки шипучие белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, со слабым запахом лимона.
1 таб. | |
лимонная кислота безводная | 1197 мг |
калия гидрокарбонат | 967.5 мг |
натрия цитрат безводный | 835.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, адипиновая кислота, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), натрия сахаринат (сахарин натрия), ароматизатор лимонный.
20 шт. - тубы пластмассовые (4) в комплекте с контрольным календарем и индикаторной бумагой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство для лечения нефролитиаза. Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6.6–6.8 (при рН мочи в пределах 6.6-6.8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты).
Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Фармакокинетика
Биодоступность - около 100 %. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата Блемарен®
Предупреждение образования и растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней; растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов <25%); подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; симптоматическое лечение порфирии кожи.
Код МКБ-10 | Показание |
E80.1 | Порфирия кожная медленная |
N20 | Камни почки и мочеточника |
N21 | Камни нижних отделов мочевых путей |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Суточную дозу равномерно распределяют на несколько приемов в течение дня и принимают после еды.
Доза считается правильно подобранной, если рН мочи в течение суток находится в пределах 6.2 -7 - для растворения мочекислых камней; 7.5 – 8.5 - для растворения цистиновых камней; 7.2-7.5 - для лечения порфирии; как минимум 7.0 - при лечении цитостатиками.
Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше - уменьшить. Продолжительность лечения составляет 4-6 мес.
Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза/сут, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7.2 до 9.7.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Острая и хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину; рН мочи выше 7; необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии); повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7.
Применение у детей
Особые указания
Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7.0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не <1.5-2 л ).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами содержащими цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч.
В состав препарата входит калий, поэтому при одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ослабление фармакологического действия последних.
Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ), НПВС и анальгетики могут снижать выведение калия из организма.
Адрес производителя
LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES , S.A. | Испания | C/Solana, 26, Torrejon de Ardoz, 28850 Madrid, Spain |
X