Каффетин КОЛДмакс® (Caffetin COLDmax)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- фенилэфрин (phenylephrine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Каффетин КОЛДмакс® |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1000 мг+12.2 мг: пак. 5.15 г 10 шт.
рег. №: ЛП-003283
от 30.10.15
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Каффетин КОЛДмакс®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
1 пак. | |
парацетамол | 1000 мг |
фенилэфрина гидрохлорид | 12.2 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза - 3821.6 мг, аскорбиновая кислота - 50 мг, лимонная кислота - 38.4 мг, натрия цитрат - 29.4 мг, аспартам - 35 мг, натрия сахаринат - 14.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, ароматизатор лимонный "МН", код 143 - 48 мг [лимона масло натуральное (код 5243), лимона масло натуральное (код 5051) - 13.2%; мальтодекстрин - 20.9%; маннитол - 38.3%; глюконолактон - 16.7%; акации камедь (аравийская камедь) - 9.3%; сорбитол - 1.2%; кремния диоксид коллоидный - 0.4%]; ароматизатор лимонный "ОС", код 134 - 96 мг [ароматизатор лимонный (код 5090Р), ароматизатор лаймовый (код 5151), масло лимона натуральное (код 5050) - 15%; мальтодекстрин - 49.85 %; маннитол - 19.8%; глюконолактон - 8.7%; акации камедь (аравийская камедь) - 6%; сорбитол - 0.6%; α-токоферол (Е307) - 0.05%].
5.15 г - пакеты бумажные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин - альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Эффект наступает через 15-20 мин после приема препарата и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Cmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет
T1/2 парацетамола - приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч. Уровень метаболизма фенилэфрина при "первом прохождении" через печень достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). T1/2 варьирует от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений.
Показания активных веществ препарата Каффетин КОЛДмакс®
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа: боли различной локализации, в т.ч. головная боль; боль в горле и придаточных пазухах носа; заложенность носа; повышенная температура тела.
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов чувств: парез аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления.
Прочие: гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз), бронхоспазм, тошнота, рвота, сухость во рту, задержка мочи.
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия; атеросклероз коронарных артерий; аортальный стеноз; острый инфаркт миокарда; тахиаритмия; тиреотоксикоз; феохромоцитома; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; почечная/печеночная недостаточность; одновременный прием бета-адреноблокаторов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены); беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к парацетамолу и/или фенилэфрину.
C осторожностью
Сахарный диабет, бронхиальная астма, ХОБЛ, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Препарат не следует сочетать с приемом этанола.
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, других препаратов, содержащих парацетамол, а также от употребления алкоголя.
Применение данной комбинации искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Если симптомы сохраняются более 5 дней, пациент должен обратится к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Стимуляторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумарина усиливается при длительном применении парацетамола.
Данная комбинация усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость во рту, запор.
При применении с ГКС увеличивается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
X