Кальций Д3 (Calcium D3)
- 💊 Состав препарата Кальций Д3
- ✅ Применение препарата Кальций Д3
Активные вещества
- колекальциферол (colecalciferol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- калия карбонат (potassium carbonate) BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
|
|
Кальций Д3 |
Таблетки жевательные 500 мг+200 МЕ: 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(001037)-(РГ-RU)
от 18.07.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006644
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальций Д3
Таблетки жевательные от белого до белого с желтовато-серым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с шероховатой пористой поверхностью, с риской, с фаской с двух сторон, с характерным запахом; могут иметь небольшие вкрапления желто-серого цвета и неровные края.
| 1 таб. | |
| кальция карбонат | 1250 мг, |
| что соответствует содержанию элементарного кальция | 500 мг |
| колекальциферол (вит. D3 кристаллический) | 0.005 мг (200 МЕ) |
| в виде субстанции-смеси витамин D3 100 SD/S Ph сухой* | 2 мг |
* субстанция-смесь колекальциферола 2 мг содержит: колекальциферол (витамин D3 кристаллический) - 0.005 мг (200 МЕ), крахмал модифицированный - 1.461 мг, сахароза - 0.35 мг, натрия аскорбат кристаллический - 0.08 мг, триглицериды со средней длиной цепи - 0.06 мг, кремния диоксид - 0.024 мг, dl-альфа-токоферол - 0.02 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 388.6 мг, ароматизатор апельсиновый - 63 мг, повидон К25 - 36.4 мг, магния стеарат - 9 мг, аспартам - 1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.
Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Кальций Д3
Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки).
Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).
Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых.
Лечение гипопаратиреоза у взрослых.
| Код МКБ-10 | Показание |
| E20 | Гипопаратиреоз |
| E20.1 | Псевдогипопаратиреоз |
| E55 | Недостаточность витамина D |
| E55.0 | Рахит активный |
| M83 | Остеомаляция у взрослых |
| M90 | Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| R29.0 | Тетания |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к колекальциферолу, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, псевдогипопаратиреоз, острые и хронические заболевания печени и почек; в зависимости от применяемой лекарственной формы - саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.
С осторожностью
Пациенты, находящихся на иммобилизации; прием сердечных гликозидов; прием дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков; при атеросклерозе, сердечной недостаточности, органических поражениях сердца; при гранулематозах; гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе; при заболеваниях ЖКТ, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; при гипотиреозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в высоких дозах при беременности.
При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.
При беременности и в период грудного вскармливания доза устанавливается индивидуально врачом.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Острые и хронические заболевания почек.
Применение у детей
У детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.
С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.
При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.
В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в крови.
Использование в педиатрии
У детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.
Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.
Лекарственное взаимодействие
Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.
Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.
Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.
Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.
Адрес производителя
| ОЗОН , ООО | Россия | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6 |
X