Кандибиотик (Candibiotic) инструкция по применению

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.

Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Беклометазона дипропионат - ГКС. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Для применения у взрослых и детей с 6 лет:

• аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
  • острый диффузный наружный отит;
  • острый средний отит;
  • хронический отит в стадии обострения;
  • состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Взрослые

Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3-4 раза/сут. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней.

Дети

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

1. Отвинтить алюминиевую крышку.
2. Надеть крышку-пипетку на флакон.

Для приведения пипетки в рабочее состояние надавить на резиновую часть пипетки, погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном положении.

1. Закапать капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача.
2. Закрыть флакон крышкой-пипеткой.

Резюме профиля безопасности

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

Резюме нежелательных реакций

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) - аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000, но <1/1000) - нечеткое зрение.

Общие нарушения и реакции в месте введения: редко (≥1/10000, но <1/1000) - зуд, жжение в месте нанесения препарата.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушение целостности барабанной перепонки.

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Зрительные нарушения

При системном и местном применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались при системном и местном применении ГКС.

Вспомогательные вещества

Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не изучалось.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30°C не более 1 месяца.

Препарат отпускают по рецепту.