Карбетоцин (Carbetocin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Карбетоцин |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/1 мл: амп. 1 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-007763
от 12.01.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Карбетоцин
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
1 мл | |
карбетоцин | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, уксусная кислота - до pH 3.5-4.5, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Агонист окситоцина длительного действия.
Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры.
В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
Cmax в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmax приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин. По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами. Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. T1/2 составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата Карбетоцин
Режим дозирования
Вводят 1 раз в/в или в/м только после рождения ребенка. Не следует применять повторно.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: часто - анемия.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, тремор; часто - головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД, гиперемия лица.
Со стороны дыхательной системы: часто - боль в груди, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, боль в животе; часто - металлический привкус во рту, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине.
Общие реакции: озноб, боль в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Период беременности и родов до рождения ребенка; нарушения функции печени или почек; серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости); эпилепсия; для индукции родов; повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину.
С осторожностью
Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии, особенно при применении у пациенток, получающих большие объемы в/в вливаний.
Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.
Мигрень, бронхиальная астма и сердечно-сосудистые заболевания, а также любые состояниях, при которых быстрое увеличение объема , внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Пабал противопоказано при беременности и родов до момента рождения ребенка.
Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
Особые указания
Вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских.отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал.
В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения карбетоцина, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови.
В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся, обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении карбетоцина через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств, в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении карбетоцина с препаратами спорыньи (метилэргометрин).
Не рекомендуется одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение.
Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие карбетоцина на матку.
При одновременном применении с окситоцином возможно развитие аритмии.
Адрес производителя
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД , ФГУП | Россия | г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2 |
X