Цефактив (Cefaktiv)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Цефактив |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г: фл. 1, 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-004873
от 30.05.18
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефактив
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до светло-желтого цвета, кристаллический, гигроскопичен.
1 фл. | |
цефпирома сульфат | 0.298 г, |
что соответствует содержанию цефпирома | 0.25 г |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат - 0.052 г.
0.25 г - флаконы (1) + 2 мл амп. с растворителем 1 шт. - пачки картонные.
0.25 г - флаконы (5) + 2 мл амп. с растворителем 5 шт. - пачки картонные.
0.25 г - флаконы (10) + 2 мл амп. с растворителем 10 шт. - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик цефалоспоринового ряда IV поколения. Оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Bacteroides spp.
Фармакокинетика
Цефпиром не всасывается из ЖКТ. После в/в введения в дозе 1 г в течение 5 мин средняя концентрация в плазме крови составляет 81 мг/л. Связывание с белками плазмы - около 10%.
T1/2 цефпирома у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1.8-2.2 ч. Кумуляция при повторном введении не наблюдается. Цефпиром выделяется, главным образом, почками путем клубочковой фильтрации. В первые 24 ч выведение с мочой составляет 80-90%.
У пациентов в возрасте старше 65 лет в течение 5 мин после в/в введения в дозе 1 г средняя концентрация в плазме крови составляет 127.1 мг/л, T1/2 увеличивается до 4.5 ч. Кумуляция при многократном введении не наблюдается.
Показания активных веществ препарата Цефактив
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); осложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей; гинекологические инфекции (в т.ч. аднексит, эндометрит, параметрит, пельвиоперитонит, абсцесс дугласова пространства, абсцесс бартолиновой железы); инфекции кожи и мягких тканей; бактериемия, септицемия; инфекции у пациентов с нейтропенией и ослабленным иммунитетом.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вводят только в/в.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, почечной функции.
Для пациентов с нормальной функцией почек (КК>50 мл/мин) при тяжелых инфекциях разовая доза составляет 1 г, суточная доза - 2 г, интервал между введениями - 12 ч.
Для пациентов с осложненными, угрожающими жизни инфекциями разовая доза составляет 2 г, суточная доза - 4 г, интервал между введениями - 12 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, боль в животе, запор, изменение вкуса, повышение АЛТ, АСТ, ЩФ, общего билирубина.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, спутанность сознания, бессонница, обратимая энцефалопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
Со стороны свертывающей системы крови: увеличение протромбинового времени или АЧТВ, кровоизлияния.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения, анемия.
Со стороны обмена веществ: временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции.
Местные реакции: флебиты, воспаление или боль в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с любыми формами аллергии, особенно при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. При развитии аллергических реакций лечение следует прекратить.
При длительном применении цефпирома следует принимать меры для предупреждения развития дисбактериоза, а также следить за картиной крови и функцией почек. В первые недели лечения возможно развитие псевдомембранозного колита.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении цефпирома с аминогликозидами, фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками, возможно повышение нефро- и ототоксичности.
Пробенецид замедляет экскрецию цефпирома из организма и, тем самым, увеличивает его концентрацию в плазме крови.
При одновременном введении раствора цефпирома с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина возможно фармацевтическое взаимодействие (каждый антибиотик следует вводить отдельно).
Адрес производителя
ФАРМАСИНТЕЗ , АО | Россия | г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184 |
X