Vidal Logo About header Search header

ЦИФРАН® ОД (CIFRAN OD) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата ЦИФРАН® ОД (CIFRAN OD)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2017 году и приведено в сокращённом виде.

Владелец регистрационного удостоверения:


Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Индия)

Представительство:


САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. (Индия)
Код ATX: J01MA02 (Ciprofloxacin)
Активное вещество: ципрофлоксацин (ciprofloxacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


ЦИФРАН® ОД
таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5 или10 шт.
рег. №: П N014995/01 от 15.12.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 25.03.16
таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: П N014995/01 от 15.12.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 25.03.16

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, на одной из сторон пищевыми чернилами написано "Cifran OD 500MG"; вид на изломе - прессованная масса от белого до почти белого цвета.

1 таб.
ципрофлоксацин 500 мг

Вспомогательные вещества: натрия алгинат (Keltone LVCR), гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, кросповидон (CLM), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (200), тальк.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 31В58910*, тальк, гипромеллоза, вода очищенная**, чернила для надписи черные*** (Опакод -S-1-17823 черный).

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, на одной из сторон пищевыми чернилами напечатано "Cifran OD 1000MG"; вид на изломе - прессованная масса от белого до почти белого цвета.

1 таб.
ципрофлоксацин 1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия алгинат (Keltone LVCR), гипромеллоза, натрия гидрокарбонат, кросповидон (CLM), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (200), тальк.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 31В58910*, тальк, гипромеллоза, вода очищенная**, чернила для надписи черные*** (Опакод-S-1-17823 черный).

5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

* состав опадрая белого 31В58910: гипромеллоза, лактоза, титана диоксид, макрогол 400;
** испаряется в процессе производства;
*** в состав входят: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле, изопропанол, н-бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный 28%, краситель железа оксид черный.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, фторхинолон

Показания

Цифран® ОД показан для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— острый синусит;

— инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, включая пневмонию, обострение хронического бронхита и инфекционные осложнения муковисцидоза;

— пиелонефрит, цистит (в т.ч. осложненный);

— хронический бактериальный простатит;

— гонорея;

— внутрибрюшные инфекции (в т.ч. перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря) применяется в комбинации с метронидазолом;

— инфекционные заболевания кожных покровов;

— инфекционные заболевания костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит);

— диарея инфекционного генеза, в т.ч. "диарея путешественников";

— брюшной тиф;

— сибирская язва.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A01 Тиф и паратиф
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
A22 Сибирская язва
A54 Гонококковая инфекция
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями
J01 Острый синусит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать после еды, целиком, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетки.

Применение Цифран® ОД должно продолжаться, по крайней мере, еще 2 дня после полного исчезновения симптомов заболевания.

Рекомендуемые дозы для взрослых

Заболевания
Тяжесть течения

Доза

Частота применения

Длительность терапии
Острый синусит Легкая/Средняя 1000 мг Каждые 24 ч 10 дней
Инфекционно-воспалительные заболевания нижних дыхательных путей Легкая/Средняя 1000 мг Каждые 24 ч 7–14 дней
Тяжелая/
Осложненная
1500 мг Каждые 24 ч 7–14 дней
Инфекции мочевыводящих путей Острые неосложненные 500 мг Каждые 24 ч 3 дня
Легкая/Средняя 500 мг Каждые 24 ч 7–14 дней
Тяжелая/
Осложненная
1000 мг Каждые 24 ч
7–14 дней
Хронический бактериальный простатит Легкая/Средняя 1000 мг Каждые 24 ч 28 дней
Гонорея Острая неосложненная 500 мг Однократно 1 день
Осложненная 500 мг Каждые 24 ч 3–5 дней
Внутрибрюшные инфекции* Осложненные 1000 мг Каждые 24 ч 7–14 дней
Инфекционные
заболевания кожных покровов
Легкая/Средняя 1000 мг Каждые 24 ч 7–14 дней
Тяжелая/
Осложненная
1500 мг Каждые 24 ч 7–14 дней
Инфекционные заболевания костей и суставов Легкая/Средняя 1000 мг Каждые 24 ч 4–6 недель
Тяжелая/
Осложненная
1500 мг Каждые 24 ч >4–6 недель
Диарея инфекционного генеза, в т.ч. "диарея путешественников"
Легкая/Средняя/
Тяжелая

1000 мг

Каждые 24 ч
5–7 дней
Брюшной тиф Легкая/Средняя 1000 мг Каждые 24 ч 10 дней
Сибирская язва Профилактика и лечение 1000 мг Каждые 24 ч 60 дней

* применяется в комбинации с метронидазолом

Коррекция режима дозирования при почечной недостаточности

При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:

Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
>50 Обычная доза
30–50 500–1000 мг/сут
5–29 Применение Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг не рекомендуется
Пациенты на гемодиализе или на перитонеальном диализе

Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения клиренса креатинина:

Мужчины:

img_f-KK.eps|png

Женщины:

Клиренс креатинина (мл/мин) = 0.85 × показатель, рассчитанный для мужчин.

При применении фторхинолонов у пожилых пациентов необходимо обратить внимание на возможное зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому необходимо проведение коррекции режима дозирования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, светобоязнь, бессонница, парестезии, раздражительность, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение АД, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной реакции мочи и низком диурезе), острый интерстициальным нефрит (с возможным развитием острой почечной недостаточности), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, васкулит, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия.

Прочие: повышенная потливость, фоточувствительность, общая слабость, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Противопоказания к применению

— псевдомембранозный колит;

— возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

— одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения АД, сонливости);

— хроническая почечная недостаточность (КК менее 29 мл/мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе).

С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания; эпилепсия; почечная недостаточность (КК 35-50 мл/мин); выраженная печеночная недостаточность, пожилой возраст; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru