Клиндацин® (Clindacin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Клиндацин® |
Крем вагинальный 2%: тубы 20 г или 40 г в компл. с аппликаторами
рег. №: ЛП-(000064)-(РГ-RU)
от 26.05.20
- Действующее
Предыдущий рег. №: Р N000956/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиндацин®
Крем вагинальный от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета; допускается наличие слабого специфического запаха.
| 1 г | |
| клиндамицина фосфат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат - 40 мг, масло касторовое - 100 мг, пропиленгликоль - 440 мг, эмульгатор EM3398 - 100 мг, макрогол 1500 - 300 мг.
20 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное. Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Показания препарата Клиндацин®
- бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
| Код МКБ-10 | Показание |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
Режим дозирования
Вводится интравагинально с помощью аппликатора.
Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во II и III триместрах беременности возможно, так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Применение у детей
Особые указания
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.
Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Условия хранения препарата Клиндацин®
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Клиндацин®
Условия реализации
Контакты для обращений
АКРИХИН АО (Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
X
