Vidal Logo About header Search header

КЛИНДОВИТ® (CLINDOVIT) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата КЛИНДОВИТ® (CLINDOVIT)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2016 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО (Россия)

Представительство:


АКРИХИН АО (Россия)
Код ATX: D10AF01 (Clindamycin)
Активное вещество: клиндамицин (clindamycin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


КЛИНДОВИТ®
гель д/наружн. прим. 1%: туба 30 г
рег. №: ЛСР-008001/10 от 12.08.10 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Гель для наружного применения 1% бесцветный, почти прозрачный, со специфическим запахом; допускается наличие опалесценции.

1 г
клиндамицин (в форме фосфата) 10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин), аллантоин, динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат, пропиленгликоль, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400), карбомер сополимер, карбомер интерполимер, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, линкозамид

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы линкозамидов. Активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК - 0.4 мкг/мл.

Ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.

Фармакокинетика

После нанесения на кожу клиндамицин быстро накапливается в комедонах у больных акне, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи.

После нанесения на кожу 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания

— лечение угревой сыпи (acne vulgaris).
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
L70 Угри

Режим дозирования

Препарат применяют наружно. Гель наносят тонким слоем на пораженную часть предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза/сут.

Для получения терапевтического эффекта лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.

Побочное действие

Препарат обычно хорошо переносится.

Местные реакции: возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит.

Системные реакции: псевдомембранозный энтероколит (вероятность развития имеется при системной абсорбции клиндамицина).

Противопоказания к применению

— болезнь Крона;

— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

— псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);

— повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют), в период лактации (грудного вскармливания), а также у пациентов, предрасположенных к развитию аллергических реакций, и при одновременном приеме миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиндовит® можно применять наружно при беременности, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

Особые указания

При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после на несения геля необходимо вымыть руки.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата Клиндовит® отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, поэтому не рекомендуется одновременное назначение этих антибиотиков.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Клиндамицин может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru