Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Колме (Colme) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Колме
💊 Состав препарата Колме
✅ Применение препарата Колме
📅 Условия хранения Колме
⏳ Срок годности Колме

Сохраните у себя

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Колме (Colme)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2008.09.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Promo Group Advisory, Ltd. (Сейшельские острова)

Произведено:


Laboratorios VITORIA, S.A. (Португалия)
Код ATX: N07BB02 (Calcium carbimide)
Активное вещество: цианамид (cyanamid)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Колме
Капли для приема внутрь
рег. №: П N011263/01 от 26.03.10 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колме


Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты.

1 капля1 мл
цианамид3 мг60 мг

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.

15 мл - ампулы темного стекла (4) в комплекте с капельницей - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алкогольной зависимости
Фармако-терапевтическая группа: Средство лечения алкоголизма

Фармакологическое действие

Препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.

Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Колме не предоставлены.

Показания препарата Колме

  • лечение больных хроническим алкоголизмом;
  • профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.

Режим дозирования

Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.

Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.

Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.

Побочное действие

Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.

Препарат, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.

Реакция на алкоголь: при одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы препарата и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.

Противопоказания к применению

  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • заболевания дыхательной системы;
  • заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции;
  • тяжелые заболевания печени;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.

Особые указания

Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.

Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя.

С осторожностью применяют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек.

При длительном приеме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны. Возможно усиление побочных явлений.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем; контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы может усилить реакцию на употребление алкоголя (таких комбинаций следует избегать).

Между применением дисульфирама и назначения Колме должен быть перерыв не менее 10 дней.

Колме не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).

Условия хранения препарата Колме

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Колме

Срок годности – 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту врача.

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль