Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Контрикал® (Contrykal) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Контрикал®
💊 Состав препарата Контрикал®
✅ Применение препарата Контрикал®
📅 Условия хранения Контрикал®
⏳ Срок годности Контрикал®

Поиск аналогов

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание лекарственного препарата Контрикал® (Contrykal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2005 года, дата обновления: 2006.12.15

Владелец регистрационного удостоверения:

AWD.pharma, GmbH & Co.KG (Германия)

Произведено:


IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU, GmbH (Германия)
Код ATX: B02AB01 (Апротинин)
Активное вещество: апротинин (aprotinin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Контрикал®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриполостного введения 10 000 АТрЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N012371/01 от 21.07.08 - Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Контрикал®


Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и внутриполостного введения1 фл.
апротинин10 000 АТрЕ

Вспомогательные вещества: маннитол.

Растворитель: изотонический р-р натрия хлорида - 2 мл.

Флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (амп. 10 шт.) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Ингибитор протеолиза

Фармакологическое действие

Ингибитор фибринолиза. Апротинин - активное вещество препарата - является поливалентным ингибитором протеаз. Путем образования обратимых стехиометрических ферментно-ингибиторных комплексов апротинин инактивирует самые важные протеазы плазмы крови, клеточных элементов и тканей, в т.ч. плазмин, трипсин, химотрипсин, калликреин, которые играют важную роль в развитии патофизиологических реакций. Терапевтический эффект апротинина обусловлен, прежде всего, подавлением протеолитического влияния плазмина и блокадой активизации плазминогена аутогенными активаторами.

Апротинин обладает широким спектром ингибирующего действия и поэтому может применяться не только в качестве антифибринолитика, но также как профилактическое и терапевтическое средство при нарушениях других ферментных систем.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения апротинин распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени.

Выведение

Выводится почками. T1/2 в сыворотке крови составляет 2 ч. Распад молекулы апротинина до неактивных частиц происходит за счет лизосомальной активности почек.

Показания препарата Контрикал®

  • острый панкреатит;
  • профилактика послеоперационного панкреатита;
  • шоковые состояния;
  • кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций, травм; перед, во время и после родов;
  • тяжелые геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии.

Режим дозирования

Контрикал 10 000 вводят в/в струйно (медленно, максимально 5 мл в 1 мин) или капельно.

Содержимое 1 флакона следует растворить в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При кровотечениях начальная доза составляет 300 000 АТрЕ, в дальнейшем вводят по 140 000 АТрЕ через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.

При остром панкреатите - в/в струйно 200 000-300 000 АТрЕ, затем в/в капельно - 200 000-300 000 АТрЕ/сут. Лечение проводят вплоть до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.

Для профилактики послеоперационного панкреатита - в/в струйно 200 000 АТрЕ/сут.

При шоковых состояниях препарат назначают в начальной дозе 200 000-300 000 АТрЕ, затем 140 000 в/в струйно каждые 4 ч.

Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: после повторных вливаний возможны кожная сыпь, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока.

Местные реакции: после длительных капельных вливаний в местах введения возможен тромбофлебит.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контрикал 10 000 противопоказан к применению в I триместре беременности.

Клинический опыт применения препарата в период лактации недостаточен. При необходимости применения Контрикала 10 000 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Детям препарат назначают в дозе 14 000 АТрЕ/кг массы тела/сут

Особые указания

Перед началом терапии рекомендуется проведение кожной пробы для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

Пациентам с повышенным риском развития аллергических реакций перед применением Контрикала 10 000 вводят антигистаминные препараты.

В случаях развития аллергических реакций и появления симптомов шока введение Контрикала 10 000 следует немедленно прекратить.

Для лечения тяжелых анафилактических реакций наряду с общепринятыми мерами по оказанию неотложной помощи немедленно вводят в/в адреналин (0.05-0.1 мг) (адреналин при необходимости вводят повторно), назначают ГКС в высоких дозах (например, 0.25-1 г преднизолона), применяют плазмозаменители.

Контрикал 10 000 не следует применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками.

При ДВС-синдроме применять Контрикал 10 000 можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

Передозировка

В многочисленных испытаниях, проведенных на различных видах животных, даже при применении апротинина в дозах, намного превышающих терапевтические дозы для людей, каких-либо токсических влияний не было выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Контрикал 10 000 при одновременном применении cнижает активность стрептокиназы и урокиназы.

Условия хранения препарата Контрикал®

Препарат следует хранить при комнатной температуре, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Контрикал®

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

IDT Biologika , GmbH Германия Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль