Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Кортимент (Cortiment) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кортимент
💊 Состав препарата Кортимент
✅ Применение препарата Кортимент
📅 Условия хранения Кортимент
⏳ Срок годности Кортимент

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Кортимент (Cortiment)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 2015 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2019.06.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


COSMO, S.p.A. (Италия)
Код ATX: A07EA06 (Budesonide)
Активное вещество: будесонид (budesonide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Кортимент
Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
рег. №: ЛП-003015 от 02.06.15 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кортимент


Таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "МХ9" на одной стороне.

1 таб.
будесонид9 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 10 мг, лецитин соевый - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 156 мг, гидроксипропилцеллюлоза - 60 мг, лактозы моногидрат - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты тип А - 8 мг, сополимер метакриловой кислоты тип В - 8 мг, тальк - 7.9 мг, титана диоксид - 4.5 мг, триэтилцитрат - 1.6 мг.

10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид

Показания препарата Кортимент

  • индукция ремиссии у пациентов с легким или умеренным активным язвенным колитом.

Режим дозирования

Внутрь, утром независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза для индукции ремиссии составляет 1 таб. 9 мг утром, в течение 8 недель.

Нельзя резко прекращать прием препарата, необходимо постепенно снижать дозу.

Пожилой возраст

Корректировка дозы не требуется. Тем не менее, опыт применения препарата у пожилых пациентов ограничен.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Кортимент не изучался у пациентов с нарушением функции печени и почек, следовательно, необходимо соблюдать осторожность при применении препарата и мониторинге таких пациентов.

Побочное действие

Резюме побочных эфффектов. зарегистрированных в ходе клинических испытаний, приводится в таблице ниже.

Класс системы органов по MedDRA (Медицинский словарь нормативно-правовой деятельности)Частота побочных эффектов
Часто (от ≥1/100 до <1/10)Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
Нарушения со стороны ЖКТТошнота, абдоминальная боль в верхних отделахВздутие живота, абдоминальная боль, диарея, диспепсия
Нарушения со стороны нервной системыГоловная больСонливость
Психические расстройстваБессонница, изменение настроения
Заболевания кожи и подкожной клетчаткиУгриПрурит
Общие нарушения и нарушения в месте нанесенияНеэффективность лекарственного препаратаУтомляемость, периферический отек
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканейБоль в конечности
Лабораторные исследованияСнижение уровня кортизола в крови
Нарушения со стороны эндокринной системыКушингоидный синдром
Инфекции и инвазииГрипп, вирусная инфекция верхних дыхательных путей
Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системыАнемия

Изредка могут отмечаться побочные эффекты типичные для системных ГКС. Эти побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими ГКС и индивидуальной чувствительности. Побочные эффекты класса стероидов включают:

Со стороны кожных покровов: аллергическая экзантема, красные стрии, петехия, экхимоз, стероидное акне, замедленное заживление ран, контактный дерматит;

Со стороны мышечно-скелетной системы, соединительных тканей н костей: асептический некроз кости (бедренная кость и головка плечевой кости).

Со стороны органов зрения: глаукома, катаракта.

Психические расстройства: депрессивный синдром, раздражительность, эйфория.

Со стороны ЖКТ: жалобы со стороны желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит.

Нарушения обмена веществ и питания: синдром Кушинга, лунообразное лицо, ожирение туловища, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, задержка натрия с образованием отеков, усиленное выделение калия, неактивность и/или атрофия коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов (например, аменорея, гирсутизм, импотенция).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, повышенный риск тромбоза, васкулит (синдром отмены после долгосрочной терапии).

Со стороны иммунной системы: нарушение иммунного ответа (например, увеличение риска инфекций).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • цирроз печени;
  • инфекционные заболевания кишечника;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью назначают пациентам с диагностированными нарушениями функции печени и почек.

Наиболее тщательно проводится оценка рисков, связанных с назначением ГКС, в т.ч. препарата Кортимент, среди пациентов с потенциальным риском развития осложнений. связанных с применением стероидов (пациенты с сахарным диабетом, гипертензией, заболеваниями ЖКТ, остеопорозом, глаукомой или катарактой). До перевода пациентов с системных стероидов на Кортимент следует учесть вероятные осложнения, обусловленные снижением системного уровня стероидов, и оценить целесообразность постепенной отмены системных ГКС.

Назначение препарата Кортимент может привести к обострению воспалительной реакции у пациентов с наличием инфекционной патологии, снижению иммунного ответа на вакцины.

С осторожностью назначают пациентам с сопутствующими верифицированными психическими расстройствами либо при наличии психических заболеваний у родственников первой степени.

Следует учитывать риски лекарственного взаимодействия при одновременном назначении препарата Кортимент с препаратами, способными усиливать системное воздействие таблеток будесонида (кетоконазол, грейпфрутовый сок и др).

Условия хранения препарата Кортимент

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Кортимент

Срок годности - 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль