Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Циклодинон® (Cyclodynon®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Циклодинон®
💊 Состав препарата Циклодинон®
✅ Применение препарата Циклодинон®
📅 Условия хранения Циклодинон®
⏳ Срок годности Циклодинон®

Другие препараты Bionorica для женского здоровья

Циклодинон. Чтобы помочь – нужно понять
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Циклодинон® (Cyclodynon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2023.05.01

Владелец регистрационного удостоверения:

BIONORICA, SE (Германия)

Произведено:


ROTTENDORF PHARMA, GmbH (Германия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:


BIONORICA, SE (Германия)

Контакты для обращений:


БИОНОРИКА ООО (Россия)
Код ATX: G02CX03 (Витекса священного плоды)
Активное вещество: витекс священный (авраамово дерево) (Vitex agnus-castus)
ГФ Государственная Фармакопея

Лекарственная форма


Циклодинон®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: П N013429/01 от 07.05.10 - Бессрочно Дата переоформления: 24.03.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Циклодинон®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленовато-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с матовой поверхностью.

1 таб.
прутняка обыкновенного* плодов экстракт сухой (7-11:1)4 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип PH-101, PH-102), магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель индигокармин (Е132)**, макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А).

* латинское название - Vitex agnus-castus L.; экстрагент - этанол 70% (об/об).
** содержит: индиготин (Е132) - 6.5-10.0% + алюминия гидроксид - 93.5-90.0%.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Допаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром.

Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания препарата Циклодинон®

  • нарушения менструального цикла;
  • предменструальный синдром;
  • мастодиния.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (100-200 мл).

Длительность лечения – не менее 3 месяцев (без перерыва во время менструаций). Применение препарата более 3 месяцев необходимо обсудить с врачом.

Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, пациентке необходимо обратиться к врачу. Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.

Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.

Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия), местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны половой системы: нарушения менструального цикла.

Со стороны кожи: акне.

При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • рак молочной железы;
  • опухоли гипофиза;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения);

С осторожностью при наличии эстрогензависимых злокачественных новообразований и заболеваний гипофиза в анамнезе. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Особые указания

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или в анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе - консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

При ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.

Указание для пациенток с сахарным диабетом: входящие в состав 1 таблетки препарата углеводы составляют менее 0.03 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов допаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами допаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов пациентке необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Циклодинон®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестно.

Условия хранения препарата Циклодинон®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Циклодинон®

Срок годности - 3 года. Не применять препарат после срока, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

БИОНОРИКА ООО (Россия)


119619 г. Москва,
6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 (495) 502-90-19
E-mail: info@bionorica.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль