Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Циклоптик |
Капли глазные
рег. №: ЛСР-005570/10
от 17.06.10
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав Циклоптик
Капли глазные 1% бесцветные или слегка желтоватые, прозрачные.
| 1 мл | |
| циклопентолата гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота, калия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, натрия карбоната раствор 0.2 M или хлористоводородная кислота 0.1 M (для коррекции pH), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор. Циклопентолат, блокируя м-холинорецепторы, препятствует действию медиатора холинергических синапсов - ацетилхолина. В результате блокирования м-холинорецепторов, расположенных в сфинктере зрачка и в цилиарной мышце, происходит расширение зрачка за счет преобладания тонуса мышцы, расширяющий зрачок, и расслабления мышцы, суживающей зрачок. Одновременно за счет расслабления цилиарной мышцы возникает паралич аккомодации (циклоплегия).
Расширение зрачка наступает в течение 25-75 мин после однократного закапывания. Мидриаз сохраняется в течение 6-12 ч, у особо чувствительных пациентов легкий мидриаз может сохраняться значительно дольше. Остаточные явления циклоплегии сохраняются в течение 12-24 ч.
Препарат обладает слабым спазмолитическим действием, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез и поджелудочной железы; повышает внутриглазное давление; уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном повышении АД.
Проникает через ГЭБ. В средних терапевтических дозах оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, возбуждает дыхание.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается через конъюнктиву. Концентрация в ЦНС достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. Т1/2 составляет 2 ч.
Показания препарата Циклоптик
Для диагностических целей:
- при офтальмоскопии;
- при определении рефракции.
При воспалительных заболеваниях переднего отдела глаза (в составе комплексной терапии):
- эписклериты, склериты;
- кератиты;
- иридоциклиты;
- увеиты.
| Код МКБ-10 | Показание |
| H15.0 | Склерит |
| H15.1 | Эписклерит |
| H16 | Кератит |
| H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
| H20.1 | Хронический иридоциклит |
| Z01.0 | Обследование глаз и зрения |
Режим дозирования
Применяют местно у взрослых и детей.
Для диагностических целей: по 1-2 капли препарата в каждый конъюнктивальный мешок, при необходимости дозу повторяют через 5-10 мин.
Для достижения циклоплегии при исследовании рефракции: 2-3 раза/сут по 1-2 капли с интервалом 15-20 мин.
При воспалительных заболеваниях: по 1 капле 3 раза/сут в течение 5-10 дней, в тяжелых случаях допустимо применение по 1 капле каждые 3-4 ч.
Побочное действие
Местные реакции: жжение, гиперемия, отек конъюнктивы и глазного яблока, фотофобия, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, блефароконъюнктивит, точечный кератит.
В редких случаях: проявления системного действия (чаще у детей) - слабость, тошнота, сухость во рту, головокружение, головная боль, сонливость, тахикардия, атония кишечника, атония мочевого пузыря, острая задержка мочи.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- подозрение на глаукому;
- посттравматический парез сфинктера зрачка;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, при кишечной непроходимости, гиперплазии предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При применении Циклоптика необходим контроль внутриглазного давления.
Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1 -2 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения препаратом Циклоптик пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции.
Передозировка
Симптомы: нарушения психических реакций и расстройство поведения (бессвязная речь, галлюцинации, припадки, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния), атаксия, чрезмерная утомляемость, нарушение распознавания предметов с близкого расстояния, кома (вплоть до смертельного исхода).
Лечение: в/в введение специфического антидота - физостигмина детям - в дозе 0.5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин) введение в этой дозе дозу повторяют, максимальная доза - 2 мг; взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.
Лекарственное взаимодействие
Циклоптик ослабляет действие м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы.
Эффект циклопентолата усиливают адреномиметики.
