Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Димиа® (Dimia®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Димиа®
💊 Состав препарата Димиа®
✅ Применение препарата Димиа®
📅 Условия хранения Димиа®
⏳ Срок годности Димиа®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Димиа® (Dimia®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2019.08.26

Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Контакты для обращений:


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Код ATX: G03AA12 (Дроспиренон и эстроген)

Активные вещества


Лекарственная форма


Димиа®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
рег. №: ЛП-001179 от 11.11.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 26.01.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Димиа®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "G73" на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (24 шт. в блистере).

 1 таб.
этинилэстрадиол20 мкг
дроспиренон3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, сополимер макрогола и поливинилового спирта, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки (опадрай II белый 85G18490): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, лецитин соевый.

Таблетки плацебо

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки (опадрай II зеленый 85F21389): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель железа оксид черный, краситель солнечный закат желтый.

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является противогельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризирующую нейромышечную парализацию мембраны мышц гельминтов, блокирует сукцинатдегидрогеназу, угнетает фумаратдегидрогеназу, нарушая течение биоэнергетических процессов гельминтов. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 ч после приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется в среднем через 1.5-2 ч после приема препарата.

Метаболизм и выведение

Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, основные его метаболиты - п-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.

T1/2 из организма составляет 3-6 ч. В неизмененном виде почками выделяется менее 5%, через кишечник менее чем 0.2% введенной дозы.

Показания препарата Димиа®

— заражение гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B76 Анкилостомидоз
B76.1 Некатороз
B77 Аскаридоз

Режим дозирования

Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.

Взрослым назначается однократно 1 таблетка 150 мг. Детям в возрасте от 3 до 6 лет (10-20 кг) - 25-50 мг (0.5-1 таб. по 50 мг); детям в возрасте от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1-1.5 таб. по 50 мг), детям в возрасте от 10 до 14 лет (30-40 кг) - 75-100 мг (1.5-2 таб. по 50 мг) однократно.

Нет необходимости в приеме слабительных средств или специальной диете.

При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.

Побочное действие

Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления (тошнота, рвота, боли в животе, диарея).

Имеются сообщения о развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также об аллергических реакциях (кожная сыпь), судорогах.

У большинства пациентов эти явления были обратимыми, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.

Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.

Противопоказания к применению

  • агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе);
  • период лактации;
  • детский возраст до 3 лет;
  • детский возраст (для таблеток 150 мг);
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначается при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначается при почечной недостаточности.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Таблетки 150 мг не назначают детям.

Особые указания

Во время и после приема препарата в течение 24 ч нельзя употреблять спиртные напитки.

Нет достаточных данных о том, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.

Передозировка

Симптомы: при введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации - тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Лечение: при случайной передозировке, если после приема препарата не прошло много времени, проводится промывание желудка. Необходим мониторинг жизненно важных функций организма и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.

Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.

При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, т.к. его токсичность может усилиться.

Условия хранения препарата Димиа®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Димиа®

Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)


Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия)
г. Москва

119049 Москва, 4-й Добрынинский пер. 8
Тел.: (495) 363-39-50
Факс: (495) 363-39-49
E-mail: centr@g-richter.ru
www.g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru